奥普杜拉格(Opdualag)有什么注意事项
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发布日期:2025-11-12 15:26:23
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尼沃尔单抗和雷拉珠单抗(nivolumab and relatlimab)复方制剂需重点关注免疫介导不良反应、特殊人群用药及输注管理。其注意事项涵盖妊娠风险、肝功能监测、输液反应处理等多方面,需严格遵循临床指导以确保用药安全。

1 免疫介导不良反应

(1)多系统风险

可能引发肺炎、结肠炎、肝炎等免疫相关反应,严重者可致死。需在治疗期间及停药后持续监测,出现症状立即干预。

(2)内分泌疾病

包括甲状腺功能异常、垂体炎等。2级以上需暂停给药并启动激素替代治疗,根据严重程度决定是否永久停药。

2 特殊人群用药

(1)妊娠与哺乳

孕妇禁用,育龄女性需在治疗期间及末次给药后5个月内避孕。哺乳期应暂停母乳喂养。

(2)肝肾功能不全

轻中度肝肾功能不全无需调整剂量,严重者需谨慎评估。老年患者与年轻人群安全性无显著差异。

3 输注管理

(1)预处理要求

前4次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预防反应。输注期间密切监测发热、呼吸困难等症状。

(2)反应分级处理

轻度反应可减慢输注速度,3-4级需永久停药。同种异体造血干细胞移植患者可能增加GVHD风险。

4 其他重要警示

(1)心血管事件

联合用药可能引发严重心血管不良事件,需定期评估左心室射血分数并优化风险因素管理。

(2)胚胎毒性

动物研究显示抑制PD-1/PD-L1通路可致胎儿死亡,需向育龄患者充分告知风险。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf

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奥普杜拉格(Opdualag)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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