奥普杜拉格(Opdualag)治疗效果怎么样
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发布日期:2025-11-12 15:27:11
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奥普杜拉格(Opdualag)作为全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂复方制剂,在不可切除或转移性黑色素瘤治疗中展现出显著疗效,尤其针对PD-L1表达<1%的特殊人群具有突破性治疗价值。

1 核心治疗优势

(1)双靶点协同作用

通过同时阻断LAG-3和PD-1通路,显著增强T细胞抗肿瘤活性,较单药治疗产生更强的免疫应答。

(2)特殊人群突破

针对传统PD-1单抗疗效欠佳的PD-L1低表达黑色素瘤患者,客观缓解率提升至43%,中位无进展生存期达10.1个月。

2 临床疗效数据

(1)客观缓解率

关键III期试验显示,联合组客观缓解率较纳武利尤单抗单药提升近2倍,完全缓解率达16.3%。

(2)生存获益

疾病进展风险降低25%,12个月无进展生存率提高至47.7%,且响应持续时间延长至28.3个月。

3 特殊人群效果

(1)老年患者

65岁以上患者与年轻人群疗效相当,安全性特征无显著差异,无需调整剂量。

(2)青少年患者

12岁以上且体重≥40kg的青少年患者药代动力学参数与成人相当,暴露量处于有效治疗窗内。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf

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奥普杜拉格(Opdualag)
奥普杜拉格(Opdualag)

奥普杜拉格适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg、不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。

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【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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