奥普杜拉格(Opdualag)作为全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂复方制剂,在不可切除或转移性黑色素瘤治疗中展现出显著疗效,尤其针对PD-L1表达<1%的特殊人群具有突破性治疗价值。
通过同时阻断LAG-3和PD-1通路,显著增强T细胞抗肿瘤活性,较单药治疗产生更强的免疫应答。
针对传统PD-1单抗疗效欠佳的PD-L1低表达黑色素瘤患者,客观缓解率提升至43%,中位无进展生存期达10.1个月。
关键III期试验显示,联合组客观缓解率较纳武利尤单抗单药提升近2倍,完全缓解率达16.3%。
疾病进展风险降低25%,12个月无进展生存率提高至47.7%,且响应持续时间延长至28.3个月。
65岁以上患者与年轻人群疗效相当,安全性特征无显著差异,无需调整剂量。
12岁以上且体重≥40kg的青少年患者药代动力学参数与成人相当,暴露量处于有效治疗窗内。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf
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奥普杜拉格适用于治疗12岁及以上、体重≥40kg、不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。