度伐利尤单抗的用法用量需根据适应症、体重及治疗阶段调整,主要分为固定剂量(1500mg)和体重调整剂量(20mg/kg),给药周期从每2周至每4周不等,治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。以下分适应症详细说明具体方案。
(1)体重≥30kg 新辅助治疗:每3周联合化疗1500mg,最多4周期。术后继续单药每4周1500mg,最多12周期。
(2)体重<30kg 新辅助治疗:每3周联合化疗20mg/kg;术后单药每4周20mg/kg,均最多12周期。
(1)体重≥30kg 每2周10mg/kg或每4周1500mg,最长12个月。
(2)体重<30kg 每2周10mg/kg,最长12个月。
(1)体重≥30kg 鳞状/非鳞状:第1-5周期每3周1500mg,第6-8周期每4周1500mg,联合替西木单抗及化疗。
(2)体重<30kg 剂量调整为20mg/kg,周期同前。
(1)局限期 体重≥30kg每4周1500mg,<30kg每4周20mg/kg,最长24个月。
2)广泛期 体重≥30kg:前4周期每3周1500mg联合化疗,后单药每4周1500mg。<30kg前4周期20mg/kg,后每2周10mg/kg。
(1)胆道癌 联合化疗8周期后单药维持,剂量同上。
(2)肝细胞癌 首剂联合替西木单抗,后单药每4周维持。
(3)子宫内膜癌 联合化疗6周期后单药维持。
(1)一般无需调整剂量,但需根据毒性反应暂停或永久停药。
(2)如发生2级肺炎、肝炎等,暂停给药并予皮质类固醇;3-4级需永久停药。
(3)漏服需立即补用,过量需医疗监护。
(1)肝/肾功能不全:轻中度无需调整,重度无数据。
(2)老年患者:无特殊剂量建议。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761069
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