司替戊醇(Diacomit)作为抗癫痫药物,使用时需特别注意肝功能监测、药物相互作用及特殊人群用药调整等事项。以下是具体注意事项的详细说明。
(1)治疗期间需定期监测肝功能指标,因司替戊醇可能引起肝酶升高或肝损伤。
(2)若出现黄疸、乏力等肝损伤症状,应立即停药并就医。
(1)与丙戊酸联用时需调整剂量,因司替戊醇会显著升高丙戊酸血药浓度。
(2)避免与强效CYP2C19抑制剂或诱导剂合用,可能影响药物代谢。
(1)肝功能不全患者需减量使用,并加强肝功能监测。
(2)老年患者应从小剂量开始,根据耐受性逐步调整。
(3)孕妇禁用,育龄女性用药期间需采取可靠避孕措施。
(1)可能出现嗜睡、共济失调等中枢神经系统不良反应,用药期间避免驾驶或操作机械。
(2)需整粒吞服,不可压碎或咀嚼,建议与食物同服以减少胃肠道刺激。
(3)停药应逐渐减量,突然停药可能诱发癫痫发作。
(1)若发现漏服且距下次服药时间较近,应跳过该次剂量。
(2)不可加倍剂量服用,以免增加不良反应风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709
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司替戊醇适用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者与婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet综合征)相关的癫痫发作。没有临床数据支持司替戊醇作为单药治疗Dravet综合征。