amivantamab于2021年5月21日获得美国药监局批准上市,截至2023年10月尚未踏入国内市场,且没有纳入医保范围。
amivantamab原名为埃万妥珠单抗,又被称为Rybrevant,作为一种新药物已引起了广泛的关注和期待。amivantamab是一种针对肺癌的靶向治疗药物,其机制是通过同时抑制表皮生长因子受体(EGFR)和丝裂原活化蛋白激酶(MET)信号通路,抑制肿瘤生长和扩散。临床试验结果显示,amivantamab在治疗局晚期或已转移的非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出显著的疗效。
amivantamab在国内上市仍面临一些挑战和程序上的延迟,上市新药需要经过国内的临床试验、药监审批等一系列步骤,以确保其安全性和有效性。这些程序需要耗费时间和资源,因此导致了amivantamab尚未在国内获得批准上市的情况。
在国内,医保目录的纳入意味着患者可以从医保基金中获得一定的报销,减轻了患者的经济负担。但由于amivantamab尚未进入医保目录,这意味着您如果想要使用amivantamab,需要自费购买这种药物,对于一些经济困难的患者而言可能是一个巨大的负担。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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