amivantamab于2021年5月21日获得美国药监局批准上市,截至2023年10月尚未踏入国内市场,且没有纳入医保范围。
amivantamab原名为埃万妥珠单抗,又被称为Rybrevant,作为一种新药物已引起了广泛的关注和期待。amivantamab是一种针对肺癌的靶向治疗药物,其机制是通过同时抑制表皮生长因子受体(EGFR)和丝裂原活化蛋白激酶(MET)信号通路,抑制肿瘤生长和扩散。临床试验结果显示,amivantamab在治疗局晚期或已转移的非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出显著的疗效。
amivantamab在国内上市仍面临一些挑战和程序上的延迟,上市新药需要经过国内的临床试验、药监审批等一系列步骤,以确保其安全性和有效性。这些程序需要耗费时间和资源,因此导致了amivantamab尚未在国内获得批准上市的情况。
在国内,医保目录的纳入意味着患者可以从医保基金中获得一定的报销,减轻了患者的经济负担。但由于amivantamab尚未进入医保目录,这意味着您如果想要使用amivantamab,需要自费购买这种药物,对于一些经济困难的患者而言可能是一个巨大的负担。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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埃万妥单抗的适应症如下:
1.用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变且在铂类化疗或化疗后进展局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
2.肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的癌症