宗格替尼(Zongertinib)作为EGFR/HER2抑制剂,其副作用谱与其他靶向药物相似,主要包括消化系统反应、皮肤毒性及全身性症状,多数为轻至中度且可控。根据同类药物数据推测,其副作用可分为常见可耐受反应和需警惕的严重不良反应两类。
腹泻、恶心呕吐、食欲下降为最常见症状,发生率约30%-50%,通常为1-2级。部分患者可能出现便秘或腹痛,与替格列汀卡格列净复合片的胃肠道反应类似。
皮疹(包括痤疮样疹)、皮肤干燥瘙痒发生率较高,约40%-60%。偶见湿疹或类天疱疮样病变,需与卡博替尼的皮肤毒性鉴别处理。
疲劳(20%-40%)、关节痛/肌肉痛(15%-30%)较常见。可能伴随低热或体重下降,与图卡替尼的全身反应特征相似。
头晕、头痛发生率约10%-20%,偶见外周神经病变如手足麻木。严重神经系统副作用罕见,但需警惕类似图卡替尼的步态异常或意识改变。
可能出现QT间期延长、心律失常或呼吸困难,需立即处理。与卡博替尼相似,需监测心电图和氧饱和度。
AST/ALT升高发生率约15%,严重肝损伤需停药。黄疸或陶土样便提示胆道梗阻可能,需紧急就医。
间质性肺炎(发生率<1%)表现为进行性呼吸困难。急性胰腺炎需通过淀粉酶检测确诊,均需立即干预。
血小板减少可能导致异常出血,贫血表现为苍白乏力。与瑞普替尼类似,需定期监测血常规。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042
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