奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab)作为全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂,在不可切除或转移性黑色素瘤治疗中展现出显著疗效,尤其对PD-L1低表达患者具有突破性临床价值。
(1)无进展生存期:在RELATIVITY-047 III期临床试验中,中位无进展生存期达10.1个月,较单用纳武利尤单抗组(4.6个月)显著延长。
(2)客观缓解率:联合治疗组客观缓解率达43%,其中完全缓解率11%,部分缓解率32%。
(1)PD-L1低表达患者:对PD-L1表达<1%的黑色素瘤患者疗效尤为突出,疾病进展风险降低42%。
(2)老年患者:65岁以上患者与年轻人群疗效相当,未显示显著差异。
(1)协同增效:双靶点阻断产生协同抗肿瘤效应,T细胞激活效果优于单药治疗。
(2)持久应答:部分患者可实现长期疾病控制,中位缓解持续时间达34.2个月。
(1)起效时间:多数患者在治疗8-12周后出现肿瘤缩小,需定期影像学评估。
(2)个体差异:疗效可能受肿瘤突变负荷、微环境免疫状态等因素影响。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf
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