奥普杜拉格(Opdualag)是全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂复方制剂,由纳武利尤单抗与瑞拉利尤单抗组成,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,通过增强T细胞活性发挥抗肿瘤作用。
(1)通用名称:奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab),商品名为Opdualag。
(2)研发公司:由美国百时美施贵宝公司研发,2022年3月获FDA批准上市。
(3)药物性状:无色至淡黄色液体,可能存在微小颗粒,需检查澄清度后使用。
(1)复方组成:包含PD-1抑制剂纳武利尤单抗和新型LAG-3抗体瑞拉利尤单抗。
(2)双靶点阻断:同时抑制LAG-3和PD-1免疫检查点,协同激活T细胞抗肿瘤功能。
(1)适应症:12岁及以上患者的不可切除或转移性黑色素瘤,尤其PD-L1表达<1%人群。
(2)孤儿药认定:FDA针对黑色素瘤适应症授予其孤儿药资格。
(1)静脉输注:每4周一次固定剂量(480mg纳武利尤单抗+160mg瑞拉利尤单抗)。
(2)溶液配置:可稀释或直接使用,需避免摇晃,兼容PVC/EVA等输液袋材料。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_opdualag.pdf
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