必妥维(Biktarvy)作为HIV-1复方制剂,用药需注意肾功能评估、药物相互作用及特殊人群调整等关键事项。以下从禁忌症、监测要求、特殊人群等维度系统说明其注意事项。
禁用于对必妥维任何成分过敏者。与多非利特联用可能导致严重心律失常,属绝对禁忌。含丙酚替诺福韦成分,不推荐与替诺福韦双丙酚富马酸联用。
治疗前及期间需定期检测肌酐清除率,尤其合并肾风险因素患者。出现肾功能下降应评估继续用药获益风险比。
长期使用可能影响骨代谢,建议高风险患者基线及定期监测骨密度。出现病理性骨折需重新评估治疗方案。
虽罕见但需警惕,表现为不明原因乏力、呼吸困难等。肥胖女性及肝病患者风险更高,需监测血乳酸水平。
肌酐清除率≥30mL/min无需调量;<30mL/min禁用。血液透析患者不可使用,因缺乏药物清除数据。
Child-Pugh A/B级无需调整;C级患者需权衡利弊,建议加强肝功能监测,出现失代偿表现应立即停药。
动物实验未显示致畸性,但人类数据有限。妊娠期间使用需严格评估,建议登记于抗逆转录病毒妊娠登记系统。
药物可分泌至乳汁,HIV阳性母亲应避免母乳喂养以防止病毒传播,无论是否使用抗逆转录病毒药物。
避免与强效CYP3A诱导剂(利福平、圣约翰草)联用,可能导致疗效降低。与抗酸剂、铁钙制剂需间隔2小时服用。
发现漏服应尽快补服,若距下次用药不足12小时则跳过。禁止双倍剂量服用,以防不良反应风险增加。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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