厄达替尼(Balversa)作为FGFR抑制剂,使用时需特别注意高磷血症、眼部毒性等不良反应,同时需关注特殊人群用药安全及药物相互作用。以下从不良反应监测、特殊人群注意事项及药物相互作用三方面详细说明用药注意事项。
(1)高磷血症:治疗期间需定期监测血磷水平,出现症状性高磷血症时应暂停用药并采取降磷措施,恢复后可减量继续治疗。
(2)眼部毒性:可能引发视网膜色素上皮脱离,用药前及治疗期间应定期进行眼科检查,出现视力模糊等症状时立即就医。
(3)胚胎-胎儿毒性:动物实验显示具有致畸性,育龄期女性用药期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施。
(1)肝功能不全:中度损害者需减量至6mg/日,重度损害者禁用。治疗期间定期监测肝功能指标。
(2)肾功能不全:重度损害者需谨慎使用,建议密切监测肾功能及药物不良反应。
(3)老年患者:虽无需调整剂量,但因合并用药多,需加强不良反应监测。
(1)CYP3A4抑制剂:避免联用强效抑制剂(如酮康唑),必须合用时需减量至4mg/日。
(2)CYP3A4诱导剂:避免联用强效诱导剂(如利福平),可能显著降低血药浓度。
(3)胃酸调节剂:与PPI联用会降低吸收率,建议间隔2小时服用H2受体拮抗剂或抗酸剂。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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