目前研究发现妥布霉素吸入溶液可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变,哺乳期女性应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求,以及妥布霉素吸入溶液对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响后再慎重用药。如果需要用药,应建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。除了哺乳期女性以外,以下人群在使用妥布霉素吸入溶液时也需要注意:
1、孕妇:氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险,并在医生的指导下谨慎用药。
2、儿童患者:本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究,建议用药前咨询医生,由医生判断是否需要用药。
3、老年患者:本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素吸入溶液主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以用药期间需要检测肾功能。
使用妥布霉素吸入溶液前,请您仔细阅读使用说明书,了解如何使用妥布霉素吸入溶液的详细信息,以下为妥布霉素吸入溶液的推荐剂量和使用方法:
1、妥布霉素吸入溶液的推荐剂量:推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。持续用药28天,停止用药28天,然后进入下一周期。每日两次用药间隔时间尽可能接近12小时,应不少于6小时。
2、妥布霉素吸入溶液的使用方法:使用Air-360系列网式雾化器,每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支,拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中,开启雾化器,经口吸入至雾化完全(没有雾气产生,雾化时间约10-15分钟)。妥布霉素吸入溶液仅供吸入使用,不建议稀释或在雾化器中与其他药物混合使用,妥布霉素吸入溶液不可用于皮下、静脉或鞘内注射。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753
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本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。