阿达格拉西布(Adalimumab)是由制药公司Mirati Therapeutics开发的。Mirati是一家国际知名的生物制药公司,总部位于美国。
阿达格拉西布(Adagrasib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗局部晚期或转移性KRAS G12C突变的非小细胞肺癌,尤其是那些曾接受过至少一种全身治疗的患者。于2021年5月获得了美国FDA的紧急使用授权(EUA),成为首个获得该授权的KRAS G12C抑制剂。
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌中最常见的突变之一,而阿达格拉西布的独特之处在于它能够选择性地抑制这种突变的活性。通过与KRAS G12C蛋白质结合,阿达格拉西布能够阻断KRAS信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
阿达格拉西布的获得紧急使用授权意味着它可以在一定条件下提供给需要的患者,尽管临床试验尚未完全完成。这一决定的背后是基于阿达格拉西布在早期临床试验中显示出的良好疗效和安全性。然而,应该注意的是,紧急使用授权并不等同于正式的批准,仍需要进一步的研究和评估。
阿达格拉西布的获得紧急使用授权为那些患有KRAS G12C突变非小细胞肺癌的患者提供了一种新的治疗选择。然而,每个患者的情况是不同的,治疗决策应该由医生根据患者的具体情况和病史来确定。如果您或您身边的人对阿达格拉西布感兴趣,建议咨询专业医生以获取更详细和准确的信息。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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