使用考比替尼有哪些注意事项?
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发布日期:2023-09-07 15:09:57
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考比替尼的使用注意事项包括新发的原发性恶性肿瘤、出血、心肌病、严重皮肤反应、浆液性视网膜病变和视网膜静脉闭塞、肝毒性、横纹肌溶解、严重的光敏反应、胚胎-胎儿毒性。

考比替尼在临床应用中被广泛使用,但药物都有一定的药物毒性,使用任何药物都需要遵循一些注意事项,以确保安全和有效的治疗效果:

1、新发的原发性恶性肿瘤:考比替尼可导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,因此患者在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。

2、出血:使用考比替尼可导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。

3、心肌病:使用考比替尼可导致心肌病,考比替尼在基线射血分数(LVEF)在低于正常值下限(LLN)或低于正常值下限50%的患者的安全性尚未确定。

4、严重皮肤反应:考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应,暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

5、浆液性视网膜病变和视网膜静脉闭塞:考比替尼可导致眼部毒性,包括浆液性视网膜病变(视网膜层下积液),定期进行眼科评估,并在患者报告新发或恶化的视力障碍时进行评估。

6、肝毒性:考比替尼可引起肝毒性,在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,或根据临床需要增加监测频率。

7、横纹肌溶解:考比替尼可导致横纹肌溶解,在开始服用考比替尼之前、治疗期间定期以及在有临床指征时检测血清肌酸磷酸激酶和肌酐基线水平,如果肌酸磷酸激酶升高,应评估是否存在横纹肌溶解症或其他原因引起的体征和症状。

8、严重的光敏反应:使用考比替尼可能会产生光敏反应,包括严重的光敏反应。建议患者避免阳光曝晒,穿防护服,户外活动时使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。

9、胚胎-胎儿毒性:孕妇服用考比替尼可对胎儿造成伤害,告知孕妇胎儿可能面临的风险,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206192

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