无论是原研药还是仿制药,奥贝胆酸都没有国产版本,并且其他版本的奥贝胆酸都没有在中国上市,在中国市场上无法直接购买奥贝胆酸。如果您有购买需求,可以通过前往国外购买、寻求正规国际药品购买平台购买等方式购买奥贝胆酸。
目前市场上售卖的奥贝胆酸原研药为奥贝胆酸德国版,规格为5mg*30粒,价格为35620元一盒。仿制药有两种,孟加拉碧康出口版的规格为5mg*30片,价格为1100元一盒。印度natco生产的奥贝胆酸规格有两种,5mg*100片的450元一盒,10mg*100粒的660元一盒。
1、监管审批要求:中国的药品监管机构对于药物的上市有严格的审批要求,奥贝胆酸如果无法满足中国的监管审批要求,就无法在中国上市。这些要求可能包括安全性、有效性和质量等方面的临床数据和证据,以及合规的生产工艺和质量控制要求。
2、专利保护:如果奥贝胆酸在中国已经有有效的专利保护,其他公司无法生产和销售该药物的仿制药。这意味着即使有其他公司有意引入该药物,也需要等待专利期限结束或与专利持有人达成授权协议。
3、临床试验要求:在中国上市的药物通常需要在中国进行临床试验,以证明其在中国人群中的安全性和有效性。如果奥贝胆酸没有在中国进行必要的临床试验,就无法满足中国的上市要求。
4、市场需求和商业考量:中国的药品市场需求和商业考量也可能影响国外药物在中国上市,如果奥贝胆酸在中国市场上没有足够的需求或商业前景不明朗,制药公司可能会选择不在中国上市。