目前市场上售卖的伏立康唑片有两种,分为原研药和仿制药,原研药的药厂为土耳其版美国辉瑞,规格200mg*30片,价格为1917$一盒。仿制药的药厂为印度NATCO,规格为200mg*20片,价格为220$一盒。两种药物的价格差距大,原因有以下几点:
1、研发成本:伏立康唑片原研药的研发过程需要进行大量的科研投入和临床试验,这些费用通常非常昂贵,伏立康唑片仿制药是在原研药的基础上进行生产,省去了研发环节的费用,成本较低。
2、风险补偿:伏立康唑片原研药的研发过程中存在很高的风险,因为并不是所有的研究都能取得成功。即使研发成功,也需要面对专利保护期的限制。为了补偿这些风险,原研药的价格通常较高。伏立康唑片仿制药则可以在原研药专利期满后生产和销售,不需要承担同样的风险,因此价格相对较低。
3、市场竞争:一旦伏立康唑片仿制药进入市场,将与原研药形成竞争,为了吸引患者和医生的选择,伏立康唑片仿制药通常会以更低的价格销售,这种市场竞争会进一步推动仿制药的价格下降,与原研药形成明显的价格差异。
4、延伸专利保护:伏立康唑片原研药制药公司为了延长专利保护期,往往会对药物做一些改进和优化,推出相似但效果更好的新药。这种新药通常会以更高的价格销售,进一步拉大原研药和仿制药的价格差距。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630
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