恩曲替尼alk是否有效,使用时应注意什么?
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发布日期:2022-08-03 16:43:39
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恩曲替尼alk是否有效

NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因的变异和融合,是很多特定癌症的驱动因素。恩曲替尼一款可以口服的NTRK1/2/3、ROS1和ALK酪氨酸激酶抑制剂,不仅如此,它还可以渗透进中枢神经系统(CNS)。之前有研究表明,恩曲替尼对那些携带上述基因重排的成人实体肿瘤表现出临床效果,甚至是CNS原发肿瘤以及转移到CNS的其他肿瘤。

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恩曲替尼使用时应注意什么

1、充血性心力衰竭:在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中,充血性心力衰竭(CHF)发生率为3.4%,包括3级(2.3%)。

2、中枢神经系统效应:接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。

3、骨折:恩曲替尼增加了骨折的风险。

4、肝毒性:在接受恩曲替尼治疗的355例患者中,42%的患者出现不同级别的AST升高,36%的患者出现不同级别的ALT升高。3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中;由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查,因此其发生率可能被低估。

5、高尿酸血症:355名接受恩曲替尼临床试验的患者中,32名患者(9%)出现高尿酸血症,并伴有症状和尿酸水平升高。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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