沙芬酰胺在中国上市了吗?有哪些不良反应?
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发布日期:2023-09-06 09:26:47
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沙芬酰胺目前没有在中国上市,其常见不良反应有运动障碍、跌倒、恶心和失眠。

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上市情况

虽然沙芬酰胺目前在中国并未上市,但是值得注意的是沙芬酰胺已在中国递交上市申请并获得受理。沙芬酰胺在不同国家的价格有所差异,患者可通过咨询海外医疗服务公司进行比较。

不良反应

常见不良反应

最常见的不良反应(XADAGO 100 mg/d的发生率比安慰剂至少高2%)是运动障碍、跌倒、恶心和失眠

其他副作用及预防措施

高血压

XADAGO可能引起高血压或加重已有的高血压。在临床试验中,XADAGO 50 mg组高血压发生率为7%,XADAGO 100 mg组为5%,安慰剂组为4%。需监测患者的新发高血压或高血压控制情况。如果血压持续升高,可能需要调整药物。

5 -羟色胺综合征

在临床试验中,一个患者联合使用XADAGO和选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRI) 的患者出现5 -羟色胺综合征。因此,在同时服用XADAGO的患者中应使用最低有效剂量的SSRIs。

在日常生活活动中睡着

有报道称接受多巴胺药物治疗的患者,出现在从事日常生活活动时睡着,包括驾驶汽车时,这可能会导致事故。

运动障碍

XADAGO可能导致运动障碍或加剧已存在的运动障碍。在临床试验中,运动障碍发生率XADAGO 50mg为21%,XADAGO 100mg为18%,安慰剂为9%。与安慰剂组(0%)相比,使用XADAGO 50 mg或100 mg组(1%)的患者运动障碍导致研究中断的发生率更高。减少患者每日左旋多巴剂量或另一种多巴胺能药物的剂量可减轻运动障碍。

幻觉/精神病行为

患有严重精神病的患者通常不应接受XADAGO治疗,因为随着中枢多巴胺能张力的增加,有加重精神病的风险。此外,对抗多巴胺能药物作用的精神病治疗可能加剧帕金森病的症状。

此外,还应注意强迫行为、戒断反应及视网膜病变。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于202年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207145

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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