喜保宁副作用有哪些?
推荐指数:620
发布日期:2023-09-06 09:22:04
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喜保宁(SABRIL)的常见副作用有视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、疲劳等。

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常见副作用

对照研究中最常见的不良反应包括(发生率高于安慰剂≥5%):成人患者视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤、疲劳;小儿患者(3 ~ 16岁)体重增加。

婴儿痉挛患者(发生率>5%,高于安慰剂):嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎。

其他副作用及预防措施

永久性视力丧失

SABRIL可导致永久性视力丧失。由于这种风险,应定期评估患者的反应和对治疗的持续需求。

根据成人研究,30%或更多的患者会受到双侧同心视野收缩的影响,其严重程度从轻微到严重不等。严重病例的特点是视野狭窄至10度以内,可导致残疾。在某些情况下,SABRIL也会损害中央视网膜,并可能降低视力。SABRIL的视力丧失症状不太可能在视力严重丧失前被患者或护理人员察觉。较轻程度的视力丧失,虽然往往未被患者或护理人员察觉,但仍可对功能产生不利影响。建议由眼科专业人员进行视觉监测,并对视网膜进行扩张间接检眼镜检查。

神经毒性

已有研究报道使用喜保宁治疗婴儿痉挛导致患儿髓鞘内水肿(IME)。在一些婴儿中也观察到以T2信号增加和对称性弥散受限为特征的异常MRI信号改变,包括丘脑、基底节、脑干和小脑。关于喜保宁对成年癫痫患者的MRI和诱发电位(EP)的影响的研究没有发现明确异常。

自杀行为与抑郁

抗癫痫药物(AEDs),包括SABRIL,会增加因任何适应症而服用这些药物的患者产生自杀想法或行为的风险。接受AED治疗的患者应监测抑郁的出现或进展,自杀想法或行为,和/或任何不寻常的情绪或行为变化。

此外,服用喜保宁还可能出现抗癫痫药物的戒断反应、贫血、周围神经病变、水肿等副作用。

参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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