贝达喹啉每盒的价格为8400元,目前已被纳入乙类医保目录。
贝达喹啉(bedaquiline)是50多年来第一个新型的二芳基喹啉类抗结核药物,主要用于耐多药结核病的治疗,为广大耐药结核病患者提供了新的治疗选择,给患者带来了福音。
2012年12月28日,富马酸贝达喹啉片获得FDA批准上市,商品名为Sirturo,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人( ≥ 18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。
2014年3月,,富马酸贝达喹啉片获批在欧盟上市。
据了解,目前已经在美国、欧盟、日本上市。
2016年12月,西安杨森制药研发的富马酸贝达喹啉片(商品名:斯耐瑞)获得我国国家药监局批准上市,这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。
规格:片剂,100 mg*24片
价格:中标价为8400元/盒,折合350元/片
2020年,富马酸贝达喹啉片被纳入国家乙类医保目录,不同于甲类目录可以全部报销,乙类目录的药品在各地报销比例不一,患者仍需自己负担一部分医药费。
由于贝达喹啉已经在国内上市,所以患者可以在国内的医院或者药房进行购买。除此以外,在保证正品的前提下,患者也可以咨询海外医疗服务公司购买海外版本,价格比国内原研药较低,可以减轻经济负担。
北京福元医药和海南先声先后于2020年6月、2021年11月提交了富马酸贝达喹啉片的仿制药上市申请。其中,2021年12月10日,北京福元医药在历经一年半的审评后率先获批,取得了国内首仿、首家视同过评的认定。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384