贝达喹啉儿童可以用吗?
推荐指数:242
发布日期:2023-04-18 16:15:51
在线
一对一免费为您答疑
已服务超323万人
1分钟内回复
马上提问

贝达喹啉儿童(>5岁)可以服用。

强生(JNJ)旗下杨森制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新的儿童配方奶粉Sirturo(通用名:贝达喹啉),目前用于治疗成人和儿童(年龄≥5岁、体重≥15 kg)耐多药结核病(MDR-TB)患者联合治疗方案的一部分

贝达喹啉主图.jpg

贝达喹啉药品图,药队长现货供应

试验疗效

基于一项单臂、开放标签 II 期研究的数据,该研究招募了 5 至 12 岁的儿童患者,他们被诊断或怀疑患有耐多药结核病 (MDR-TB),并在 24 周内接受了成人剂量的一半 Sirturo® 20 mg 片剂。获得治疗耐多药结核病的背景计划。儿童配方奶粉的申请获得了 FDA 的优先审查。

杨森研发部全球公共卫生研发部全球负责人 Ruxandra Draghia Akli 博士表示:“过去 10 年,我们在结核病创新方面取得了巨大进展,尤其是在最困难的治疗形式方面。强生公司“约翰逊旨在促进这一点,我们为这个年龄段患者的研究和开发感到自豪。我们贝达喹啉儿科项目的最新成果将为解决易感人群中的耐多药结核病问题提供新工具。”

2012 年,贝达喹啉首次获得美国药监局对符合条件的成年患者的加速批准。这是 40 多年来第一个新的抗结核药物。2019 年,FDA 批准了 Sirturo® 100 mg 片剂作为联合疗法的一部分,用于治疗 12-18 岁、体重至少 30 公斤(66 磅)的青少年耐多药结核病患者。目前,强生公司正在对 2-4 岁的儿童和 2 岁以下的婴儿进行进一步的研究。

儿童用药剂量

1.第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周

2.第3-24周:200mg3次/周,持续22周。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
上一篇:
暂无
下一篇:
暂无
相关资讯
贝达喹啉的副作用
贝达喹啉临床试验报告的副作用主要有死亡风险增加、QT间期延长、耐药性 [ 详情 ]
推荐指数:954
2023-08-18 12:15:43
贝达喹啉的适应症及用法用量
贝达喹啉适用于耐多药肺结核的联合治疗,用法用量在成人患者和儿童患者中 [ 详情 ]
推荐指数:1320
2023-08-18 12:13:33
贝达喹啉的作用和功效
贝达喹啉可缩短患者的痰培养转化时间,并提高培养转化率。 [ 详情 ]
推荐指数:657
2023-08-18 15:34:15
贝达喹啉在特定人群中的使用
孕妇、哺乳期患者、儿童和老年患者以及严重肝损伤、肾损伤患者应谨慎使用 [ 详情 ]
推荐指数:648
2023-08-18 15:41:49
临床招募
新药免费用
【间质性肺病】吡非尼酮胶囊
[ 适应症 ]  皮肌炎相关的间质性肺病
[试验分期] Ⅲ期
【哮喘】CM326
[ 适应症 ]  中重度哮喘
[试验分期] Ⅱ期
【慢性咳嗽】注射用甲磺酸普依司他
[ 适应症 ]  慢性咳嗽
[试验分期] Ⅱ期
【儿童流感】ZX-7101A片
[ 适应症 ]  儿童无并发症单纯性流感
[试验分期] Ⅲ期
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示。
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书:
(鲁)-经营性-2022-0196