吉非替尼和达克替尼的区别

达克替尼作为单一疗法，适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并伴有表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失或21外显子L858R激活突变的成年患者的一线治疗。吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。吉非替尼推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。达克替尼推荐剂量是每天口服45 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

吉非替尼和达克替尼哪个效果好

一项国际多中心、随机、开放标签的3期研究（ARCHER 1050）中，在7个国家或特别行政区的71个学术医疗中心和大学医院招募了新诊断的晚期NSCLC和一种EGFR突变（19号外显子缺失或Leu858Arg）的成年人（年龄≥18岁或在日本和韩国≥20岁）。随机分配参与者（1:1）接受口服达克替尼45毫克/天（28天周期）或口服吉非替尼250毫克/天（28天周期），直到疾病进展或达到其他停药标准。

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452名符合条件的患者被随机分配接受达克替尼（n=227人）或吉非替尼（n=225人）。无进展生存期的中位随访时间为22±1个月。根据盲法独立审查，达克替尼组的中位无进展生存期为14±7个月，吉非替尼组为9±2个月。

最常见的3-4级不良事件为痤疮样皮炎(227例接受达克替尼治疗的患者中有31例[14%]发生，而224例接受吉非替尼治疗的患者中无一例发生)、腹泻(19例[8%]和2例[1%])以及丙氨酸转氨酶水平升高(2例[1%]和19例[8%])。据报告，21例(9%)接受达克替尼治疗的患者和10例(4%)接受吉非替尼治疗的患者出现了治疗相关的严重不良事件。达克替尼组发生了两例治疗相关死亡(一例与未治疗的腹泻有关，一例与未治疗的胆结石/肝病有关)，吉非替尼组发生了一例(与乙状结肠憩室炎/破裂并发肺炎有关)。

结论:在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中，达克替尼比吉非替尼显著提高了无进展生存期。

患者只有对症治疗才能达到药物效果，建议遵医嘱用药，不可盲目使用。

参考文献

Wu YL, Cheng Y, Zhou X, Lee KH, Nakagawa K, Niho S, Tsuji F, Linke R, Rosell R, Corral J, Migliorino MR, Pluzanski A, Sbar EI, Wang T, White JL, Nadanaciva S, Sandin R, Mok TS. Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30608-3. Epub 2017 Sep 25. PMID: 28958502.