阿卡替尼的副作用有哪些?

最常见的不良反应(发生率≥ 30%)为：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

严重和机会性感染

在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中，已发生致命和严重感染，包括机会性感染。

在临床试验中接受阿卡替尼治疗的1029名患者中，19%发生严重或3级或以上感染(细菌、病毒或真菌)，最常见的原因是呼吸道感染(占所有患者的11%，包括6%的肺炎)。

阿卡替尼受者的机会性感染包括但不限于乙型肝炎病毒再激活、真菌性肺炎、吉罗维肺孢子虫肺炎、EB病毒再激活、巨细胞病毒和进行性多灶性白质脑病(PML)。

出血

在接受阿卡替尼治疗的恶性血液病患者中，发生了致命和严重的出血事件。3.0%的患者发生大出血(严重或3级以上出血或任何中枢神经系统出血)，在临床试验中接受阿卡替尼治疗的1029名患者中，0.1%发生致命出血。22%的患者发生任何级别的出血事件，不包括擦伤和瘀点。

细胞减少

使用阿卡替尼治疗的恶性血液病患者出现3级或4级细胞减少，包括中性粒细胞减少(23%)、贫血(8%)、血小板减少(7%)和淋巴细胞减少(7%)。12%的患者出现4级中性粒细胞减少症。治疗期间定期监测全血计数，根据需要中断治疗、减少剂量或中断治疗。

第二原发性恶性肿瘤

在临床试验中接受阿卡替尼治疗的1029名患者中，有12%发生第二原发性恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤。最常见的第二原发性恶性肿瘤是皮肤癌，据报道有6%的患者患有皮肤癌。应监测患者是否患有皮肤癌，并建议采取防晒措施。

心房颤动和扑动

1029例接受阿卡替尼治疗的患者中，1.1%发生心房颤动和扑动3级心房颤动或扑动，4.1%的患者报告所有级别的心房颤动或扑动。有心脏危险因素、高血压、既往心律失常和急性感染的患者的风险可能会增加。治疗过程中应监测心律失常症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)，并酌情处理。