吉非替尼是第几代靶向药

吉非替尼是第一代靶向药，是治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线药物。目前临床上可用于治疗EGFR非小细胞肺癌的靶向药比较多，包括：第一代的吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯）、埃克替尼（凯美纳）；第二代的阿法替尼、达克替尼；第三代的奥希替尼。患者只有对症治疗才能达到效果，建议遵医嘱用药，不可盲目选择。

吉非替尼的治疗优势

吉非替尼有抑制肿瘤生长和转移、抑制肿瘤血管生成、加速肿瘤细胞萎缩、坏死等作用，是第一款表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，还可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。吉非替尼总体耐受性良好。

吉非替尼英国阿斯利康 250mg*30片

ADJUVANT-CTONG1104（NCT01405079），是一项随机III期试验，表明在表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性切除的II-IIIA期（N1-N2）非小细胞癌症（NSCLC）患者中，与长春瑞滨加顺铂（VP）相比，吉非替尼辅助治疗显著提高了患者的无病生存率（DFS）。

结果：中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS（ITT）分别为75.5和62.8个月（危险比[HR]为0.92）；5年OS率分别为53.2％和51.2％。在接受吉非替尼和VP的患者中，68.4％和73.6％的患者在病情进展时接受了后续治疗。与无后续治疗相比，后续靶向治疗对OS的贡献最大（HR，0.23）。更新的3年DFS率分别为39.6％和32.5％。吉非替尼和VP的5年DFS率分别为22.6％和23.2％。吉非替尼对早期NSCLC和EGFR突变患者的辅助治疗显示，DFS优于标准护理化疗。

在日本的36个中心进行了一项开放标签的第3阶段研究（WJTOG3405）。177名75岁或75岁以下、被诊断为IIIB/IV期非小细胞癌症或术后复发且EGFR突变（外显子19缺失或L858R点突变）的未接受化疗的患者被随机分配，使用最小化技术接受吉非替尼（250 mg/天口服；n=88人）或顺铂（80 mg/㎡，静脉内滴注）加多西他赛（60mg/㎡，静脉内滴注；n＝89人），每21天给药3至6个周期。

吉非替尼印度natco 250mg*30片

试验结果显示，吉非替尼组与顺铂+多西他赛组相比，无进展生存期明显更长，无进展存活时间中值为9.2个月，而VP组为6.3个月，吉非替尼组更易出现肝功能不全和腹泻。吉非替尼组的两名患者出现间质性肺病（发病率2.3%），其中一人死亡。与顺铂加多西他赛治疗相比，经EGFR突变选择的癌症患者如果接受吉非替尼治疗，则无进展生存期更长。

参考文献

[1.]Zhong WZ, Wang Q, Mao WM, Xu ST, Wu L, Wei YC, Liu YY, Chen C, Cheng Y, Yin R, Yang F, Ren SX, Li XF, Li J, Huang C, Liu ZD, Xu S, Chen KN, Xu SD, Liu LX, Yu P, Wang BH, Ma HT, Yang JJ, Yan HH, Yang XN, Liu SY, Zhou Q, Wu YL. Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):713-722. doi: 10.1200/JCO.20.01820. Epub 2020 Dec 17. PMID: 33332190; PMCID: PMC8078324.

[2]Mitsudomi T, Morita S, Yatabe Y, Negoro S, Okamoto I, Tsurutani J, Seto T, Satouchi M, Tada H, Hirashima T, Asami K, Katakami N, Takada M, Yoshioka H, Shibata K, Kudoh S, Shimizu E, Saito H, Toyooka S, Nakagawa K, Fukuoka M; West Japan Oncology Group. Gefitinib versus cisplatin plus docetaxel in patients with non-small-cell lung cancer harbouring mutations of the epidermal growth factor receptor (WJTOG3405): an open label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2010 Feb;11(2):121-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70364-X. Epub 2009 Dec 18. PMID: 20022809.