恩诺单抗治疗膀胱癌效果，副作用大吗？

Nectin-4在成年人健康组织中表达受限,但在多种癌症细胞中异常过度表达，尤其是在膀胱癌、乳腺癌、肺癌中，阳性患者比例均超过50%。合适的靶向治疗药物的癌症类型的治疗带来了希望，具有极大的临床意义。以该蛋白为靶抗原的 ADC 恩诺单抗(PADCEV)的成功上市也进一步证明了针对该靶点靶向治疗策略开发的可行性及巨大的临床潜力。虽然恩诺单抗目前只被批准用于尿路上皮癌，但已有研究证实其在其他类型的膀胱癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌等多种小鼠移植瘤模型中有效。那么，恩诺单抗治疗膀胱癌效果，副作用大吗？

Jonathan E. Rosenberg，医学博士

恩诺单抗治疗膀胱癌效果

西雅图遗传学公司和安斯泰来公司宣布Ⅰ期临床试验的结果,即抗体药物偶联物恩诺单抗(PADCEV)伍用潘利珠单抗(pembrolizumab )一线治疗晚期膀胱癌的资料。Ⅰ期临床EV-103试验是进行中、多个同期组、开放、多中心研究,该药单用或伍用潘利珠单抗治疗局部晚期膀胱癌,或二线转移尿路上皮癌。评价该药的安全性、耐受性和疗效。

在第1和第8天,静脉滴注该药1.25 mg/kg,第1天给潘利珠单抗，21d为1个疗程。主终点是疗效,包括安全性;次终点是客观有效反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、有效反应持续时间(DOR)和总存活期(OS)。

结果显示,ORR 为71%,完全有效反应率为13%,部分有效反应率为58%,病情稳定为22%。

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恩诺单抗治疗膀胱癌副作用大吗

上述实验后观察到恩诺单抗的副作用有脂肪酶增加、皮疹、高血糖和外周神经病变,患者中有9%(4名)因副作用停药。

恩诺单抗最常见的不良反应（≥20％）包括疲劳，周围神经病，食欲下降，皮疹，脱发，恶心，消化不良，腹泻，干眼症，瘙痒和皮肤干燥。

参考文献

[1]黄世杰.抗体药物偶联物enfortumab vedotin伍用派姆单抗一线治疗晚期膀胱癌的Ⅰ期临床试验结果公布[J].国际药学研究杂志,2019,46(11):878.