研究表明,在黑色素瘤患者中CTLA-4或PD1等免疫检查点过表达。近期数据显示,通过免疫检查点CTLA-4和PD1抑制剂的联合使用,黑色素瘤患者1年生存率超过80% ,4年生存率超过50%。可见,免疫检查点抑制剂的使用给黑色素瘤患者带来了新的曙光。目前,美国FDA批准上市用于治疗黑色素瘤的免疫检查点抑制剂有3种:lpilimumab(伊匹单抗)、Nivolumab(纳武单抗)和Pembroli-zumab(派姆单抗),今天我们就来说说伊匹单抗治疗黑色素瘤疗效。
伊匹单抗治疗黑色素瘤疗效
目的:转移性葡萄膜黑色素瘤的总生存期(OS)较差,并且没有批准的全身治疗选择。对单药免疫治疗方案的研究显示获益微乎其微。使用联合免疫疗法有可能改善反应。
安德森癌症中心(试验地址)
研究方法:我们进行了一项纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的II期研究[1]。允许进行任何数量的先前治疗。患者接受纳武利尤单抗 1 mg/kg 和伊匹木单抗 3 mg/kg,持续四个周期,随后接受纳武利尤单抗维持治疗长达 2 年。该研究的主要结局是由RECIST 1.1标准确定的总缓解率(ORR)。还评估了无进展生存期(PFS)、OS和不良事件。
结果:纳入35例患者,评估疗效33例。ORR为18%,包括1例确认的完全缓解和5例确认的部分缓解。中位PFS为5.5个月(95%CI,3.4至9.5个月),中位OS为19.1个月(95%CI,NR为9.6个月)。40%的患者经历了3-4级治疗相关的不良事件。
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结论
纳武利尤单抗加伊匹木单抗的联合治疗方案在转移性葡萄膜黑色素瘤中显示出活性,并具有深度和持续的确诊反应。