美国食品药品监督管理局(FDA)近日加速批准了avutometinib与defactinib的联合疗法,用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者。这一决定标志着该疾病领域的重要进展,为患者提供了新的治疗选择。
低级别浆液性卵巢癌是一种相对罕见但治疗难度较大的卵巢癌亚型,通常对传统化疗反应不佳,且复发率较高。KRAS基因突变在该类癌症中较为常见,因此针对这一突变的靶向治疗成为研究重点。Avutometinib是一种MEK抑制剂,而defactinib则是一种FAK抑制剂,两者的联合使用旨在通过双重抑制关键信号通路,更有效地遏制肿瘤生长。
此次加速批准基于该联合疗法在临床试验中展现出的显著疗效和可控的安全性。FDA的加速批准程序通常适用于治疗严重疾病且存在未满足医疗需求的创新药物,这意味着该疗法有望为KRAS突变复发性LGSOC患者带来新的希望。不过,进一步的验证性临床试验仍需进行,以全面评估其长期疗效和安全性。
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参考资料: EMSO新闻,EMSO更新于2025年5月30日的新闻https://www.esmo.org/oncology-news/fda-grants-accelerated-approval-to-the-combination-of-avutometinib-and-defactinib-for-kras-mutated-recurrent-low-grade-serous-ovarian-cancer