Capivasertib+氟维司群有望成为乳腺癌患者新方案！

HR+乳腺癌是什么？

粉红丝带示意图（图源于网络，侵权请告知）

HR+乳腺癌是乳腺癌中常见的一种类型，HR+是指乳腺癌术后免疫组化的结果，表现一般与乳腺癌没有什么差别。HR+乳腺癌表明对雌激素依赖程度较高，一般恶性程度较高。发现乳腺癌后应采取积极的措施进行治疗，包括放疗和化疗进一步预防乳腺癌的转移，还可以进行内分泌治疗或者靶向治疗来降低乳腺癌复发和转移的风险。

早期乳腺癌症状不明显，一般为乳房肿块、乳房皮肤异常等，一般容易被忽略，等发现时一般已经发展到晚期。晚期由于癌细胞阻挡了淋巴管，导致淋巴水肿，会出现“橘皮征”，当癌细胞侵犯腺体与皮肤之间的韧带时，可能会导致韧带牵拉皮肤，出现凹陷，形成像酒窝一样的表现，被称为“酒窝征”，此外当癌细胞在内皮生长，可能会在原发病附近出现皮肤硬性结节，被称为“皮肤卫星结节”，此外还可能会出现乳晕内陷、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等表现。

治疗新选择！Capivasertib联合氟维司群

阿斯利康于2023.6.12日宣布美国FDA已经同意优先审查Capivasertib联合氟维司群用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者的新药申请。

此次FDA优先审查资格的获得主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，该试验的目的旨在评估AKT通路抑制剂Capivasertib联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效，这些患者在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或者之后出现了复发或疾病的进展。

该试验共招募708名患者，按照1:1的比例随机分配至Capivasertib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组接受治疗。这些患者中有289名患者存在AKT通路改变，489名患者之前曾接受过CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌。

试验结果显示，在全体人群中，与安慰剂+氟维司群相比，capivasertib+氟维司群的组合将疾病进展或死亡的风险降低了40%，capivasertib+氟维司群组的中位无进展生存期为7.2个月，而安慰剂+氟维司群组为3.6个月，提高生存期近4个月（见下图）。

在 AKT 通路改变的人群中，与安慰剂+氟维司群相比，capivasertib联合氟维司群降低了50%的疾病进展或死亡风险，capivasertib+氟维司群组的中位无进展生存期为7.3个月，而安慰剂+氟维司群组为3.1个月，同样提高生存期近4个月。

通过以上试验数据可知，对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者来说，Capivasertib+氟维司群治疗比单独使用氟维司群治疗的无进展生存期更长，也侧面印证了Capivasertib+氟维司群的疗效，这有可能成为乳腺癌患者的又一治疗新方案！

氟维司群的使用说明

氟维司群实拍图

1.氟维司群适应症

（1）适用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，绝经后未接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者。

（2）适用于经内分泌治疗后疾病进展的晚期激素受体（HR）阳性绝经乳腺癌患者。

（3）与瑞波西利联用，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经患者。

（4）与帕博西尼或阿贝西利联用，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

2.推荐剂量

（1）单一用药：氟维司群的推荐剂量为500mg，一般在第1、15、29天分2次（每次缓慢注射1-2分钟）于臀部进行肌肉注射，1次5ml，之后每月1次。

（2）联合用药：与瑞波西利、阿贝西利以及帕博西尼联用时，推荐剂量一般为500mg，一般在第1、15、29天分2次（每次缓慢注射1-2分钟）于臀部进行肌肉注射，1次5ml，之后每月1次。

3.剂量调整：

中度肝功能损害患者初始推荐剂量一般为250mg，一般在第1、15、29天分1次（每次缓慢注射1-2分钟）于臀部进行肌肉注射，1次5ml，之后每月1次。

4.氟维司群的注意事项

（1）出血风险

本品给药是通过肌内注射完成，因此患有出血性疾病、血小板减少或正在接受抗凝治疗的患者谨慎使用本品。

（2）加重肝功能损害

轻度至中度肝功能损害患者谨慎使用本品。

（3）注射部位反应

可能会造成坐骨神经痛、神经性疼痛和周围神经病，因此在注射时要谨慎。

（4）胚胎-胎儿毒性

告知孕龄期女性对胎儿潜在的风险，建议孕龄期女性在接受治疗期间以及最后一次用药后的一年内采取避孕措施。

（5）影响雌二醇抗体测定

由于雌二醇与氟维司群结构相似，可能会干扰数值的准确性，导致雌二醇抗体假升高的表现。