氟维司群注射液

本品主要成分为：氟维司群，化学结构式为：

辅料为：乙醇，苯甲醇，苯甲酸苄酯，蓖麻油

1.适用于激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，绝经后未接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者。

2.适用于经内分泌治疗后疾病进展的晚期激素受体（HR）阳性绝经乳腺癌患者。

3.与瑞波西利联用，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经患者。

4.与帕博西尼或阿贝西利联用，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

1.推荐剂量

（1）单一用药：氟维司群的推荐剂量为500mg，一般在第1、15、29天分2次（每次缓慢注射1-2分钟）于臀部进行肌肉注射，1次5ml，之后每月1次。

（2）联合用药：与瑞波西利、阿贝西利以及帕博西尼联用时，推荐剂量一般为500mg，一般在第1、15、29天分2次（每次缓慢注射1-2分钟）于臀部进行肌肉注射，1次5ml，之后每月1次。

2.剂量调整：

中度肝功能损害患者初始推荐剂量一般为250mg，一般在第1、15、29天分1次（每次缓慢注射1-2分钟）于臀部进行肌肉注射，1次5ml，之后每月1次。

最常见的不良反应为注射部位疼痛、恶心、关节痛、头痛、疲劳、呕吐、厌食、无力、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和便秘，部分患者会出现肝酶升高的表现。

1.对氟维司群活性成分或其辅料成分过敏的人群。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.严重肝功能损害患者禁用。

4.禁止用于儿童肌肉注射。

1.出血风险

本品给药是通过肌内注射完成，因此患有出血性疾病、血小板减少或正在接受抗凝治疗的患者谨慎使用本品。

2.加重肝功能损害

轻度至中度肝功能损害患者谨慎使用本品。

3.注射部位反应

可能会造成坐骨神经痛、神经性疼痛和周围神经病，因此在注射时要谨慎。

4.胚胎-胎儿毒性

告知孕龄期女性对胎儿潜在的风险，建议孕龄期女性在接受治疗期间以及最后一次用药后的一年内采取避孕措施。

5.影响雌二醇抗体测定

由于雌二醇与氟维司群结构相似，可能会干扰数值的准确性，导致雌二醇抗体假升高的表现。

（以上内容参考自美国FDA2021.01版说明书）