菲达替尼药品图

1.推荐剂量

（1）在开始本品之前进行硫胺素(维生素B1)水平的基线测试

（2）对于基线血小板计数大于或等于50 × 10⁹L的患者，推荐剂量为400mg，每日口服一次

（3）可与食物一起服用或不服用，高脂肪膳食可减少恶心和呕吐的发生率，同时使用强CYP3A4抑制剂的患者和严重肾功能损害患者(肌酐清除率(CLer) 15 mL/min至29 mL/min)应调整剂量

（4）如果漏服了一剂，则应在第二天服用下一剂预定剂量

（5）在开始本品之前正在接受芦可替尼治疗的患者必须根据芦可替尼处方信息逐渐减少和停止治疗

2.安全监察

在开始使用本品治疗前，在治疗期间定期进行以下血液检查，并根据临床指示进行检查

（1）硫胺素(维生素B1)

（2）水平全血细胞计数和血小板计数

（3）肌酐和尿素氮

（4）肝板

（5）淀粉酶和脂肪酶

3.同时使用强CYP3A4抑制剂的剂量调整

（1）当使用强CYP3A4抑制剂时，减少本品剂量至200mg，每日一次

（2）在停用强CYP3A4抑制剂的情况下，在停用CYP3A4抑制剂后的前两周内，本品的剂量应增加到300mg每日一次，然后在耐受情况下增加到400mg每日一次

4.严重肾损害的剂量调整

严重肾功能损害患者(根据Cockcroft-Gault (C-G)方程估计，肌酐清除率(CLcr)为15 mL/min至29 mL/min)，将本品剂量减少至200mg，每日一次

5.不良反应的剂量调整

根据表1和表2调整血液和非血液不良反应的剂量，不能耐受每日200毫克剂量的患者停用，有关其他缓解策略，请参见警告和注意事项

6.硫胺素水平与韦尼克脑病(WE)的管理

（1）在开始本品前、治疗期间和临床指征时定期评估硫胺素水平和营养状况

（2）硫胺素缺乏症患者不要开始使用本品；如果硫胺素水平较低，在治疗开始前和治疗期间补充硫胺素

（3）如果怀疑韦尼克脑病，立即停止使用本品治疗，并开始静脉注射硫胺素治疗

（4）监测直至症状缓解或改善，硫胺素水平恢复正常