新上市
   重磅来袭!2023ASCO乳腺癌试验报告汇总!
赵药师
发布日期:2023-09-06 16:37:33
1231

2023年6.2-6.6日,第59届美国临床肿瘤学会(ASCO 2023)在美国芝加哥召开,ASCO是美国临床肿瘤学会的缩写,它是全球最大和最有影响的癌症协会。该学会创立于1964年,是一个致力于癌症防治和提高癌症服务的世界一流的学术机构。该学会规模较为壮大,有来自100多个国家超过40000名会员,其中三分之一来自美国以外,会员包括来自肿瘤科各个领域的专家,医师,护士等。该学会的愿景是构建肿瘤学的未来:展望2030年癌症治疗。

ASCO标志图

乳腺癌一般早期表现不明显;晚期由于癌细胞阻挡了淋巴管,导致淋巴水肿,会出现“橘皮征”,当癌细胞侵犯腺体与皮肤之间的韧带时,可能会导致韧带牵拉皮肤,出现凹陷,形成像酒窝一样的表现,被称为“酒窝征”,此外当癌细胞在内皮生长,可能会在原发病附近出现皮肤硬性结节,被称为“皮肤卫星结节”,此外还可能会出现乳晕内陷、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等表现。

乳腺癌由于早期症状不明显,较难发现,因此患者发现时一般为晚期,症状较差,预后不好。在我国,乳腺癌发病呈逐年上升趋势。据2018年国际癌症研究机构调查数据显示,乳腺癌在全球女性中的发病率为24%,居女性癌症首位,因此对于乳腺癌的治疗刻不容缓,因此本次大会中也对乳腺癌做了重中之重的讲解。

该大会上口头报告了几种治疗乳腺癌药物的新实验数据,由于篇幅问题,今天在这里为大家介绍两种药物,分别是阿贝西利和哌柏西利(帕博西尼),其他的不过多叙述,感兴趣的可以自行查阅。

1、阿贝西利

1.jpg

阿贝西利实拍图

阿贝西利是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,2021年3月份在中国上市,是国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂。CDK4/6是多条促生长信号通路的共同下游靶点,是靶向CDK4/6 ATP结合位点的小分子抑制剂,能抑制CDK4/6与Cyclin D形成复合物,阻断ATP结合,从而切断上游生长信号,阻止细胞G1期至S期的转化。

阿贝西利适用于治疗:

1、早期乳腺癌

本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、 人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且 Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗

2、局部晚期或转移性乳腺癌

本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

(1)与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗

(2)与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者

本次大会上讲述了不同年龄阶段中CDK4/6抑制剂阿贝西利辅助强化HR+,HER-,淋巴结阳性高危型早期乳腺癌患者联合内分泌疗法的疗效和安全性结果报告,该试验的终点是无侵袭性疾病生存期(IDFS)的持续获益和可耐受的安全性。患者按照1:1的比例被随机分配到至少10年内分泌疗法±阿贝西利辅助治疗2年(研究治疗期)组别中。

研究结果显示不论是在阿贝西利+ET组还是ET单独组,都观察到了具有明显数量优势的无侵袭性疾病生存期(IDFS)事件,针对65岁以下患者,阿贝西利+ET组vsET单独组无侵袭性疾病生存期(IDFS)事件比为270 vs 414。65岁以上患者中,无侵袭性疾病生存期(IDFS)事件比为66 vs 85。

针对安全性方面,老年患者(≥65岁)与年轻患者相比,3级以上的不良反应事件发生率会高出5%,主要表现为腹泻和疲劳。该试验结果表明,内分泌疗法+阿贝西利在治疗高危型早期乳腺癌患者中有较好疗效,并且安全性也可控。

2、哌柏西利/帕博西尼

1686205882120033.jpg

哌柏西利实拍图

帕博西尼也叫哌柏西利,是由美国辉瑞(Pfizer)研发的一种突破性乳腺癌药物,2015年在美国上市,是全球首个被批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,其能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者,联合使用:

1、芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗

2、氟维司坦在内分泌治疗后疾病进展患者中的应用

本次大会中公布了PENELOPE-B III期研究结果,该试验是探讨了对于接受新辅助化疗后仍然伴有残存浸润病灶的激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌患者,在接受内分泌治疗的基础上增添一年哌柏西利治疗的可能性,该试验共纳入1250名患者。

该试验的研究背景是因为先前的研究表明,在辅助治疗中的循环肿瘤DNA(ctDNA)检测通常与疾病复发的高风险相关,因此该试验中我们评估了ctDNA分析在预测纳入试验的患者中未来临床复发的可行性。

试验结果表明,新辅助化疗和手术之后的ctDNA检测,与早期复发的高风险相关,提示内分泌辅助治疗的疗效有限。

本次大会上还公布了很多其他肿瘤领域的相关数据,后续小编会进行介绍,可以持续关注哦~

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

阿贝西利

早期乳腺癌

本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、 人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且 Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗

局部晚期或转移性乳腺癌

本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

1、与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗

2、与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

药品价格
常见问答
阿贝西利是化疗药还是靶向药?
阿贝西利,近年来在抗癌领域备受瞩目,主要用于早期乳腺癌以及局部晚期或 [ 详情 ]
推荐指数:212
2024-01-23 10:43:52
阿贝西利的适应症及注意事项
阿贝西利可作为单药或与其他治疗联合,使用时需注意药物相互作用以及药物 [ 详情 ]
推荐指数:6114
2023-08-25 14:39:53
阿贝西利的用法用量
阿贝西利口服给药,本文介绍其剂量和给药周期。 [ 详情 ]
推荐指数:15708
2023-08-25 14:39:37
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期