罗莫珠单抗的详细使用图解以及注意事项

骨质疏松是影响中老年生活质量的重要因素，2016年，中国60岁以上中老年骨质疏松的患病率为36%，也就是说在10个人中就有接近4个人受骨质疏松症的困扰。近年来，我国骨质疏松症患者依然在持续增长，并且由于骨质疏松导致的骨折发病率也在逐渐增加，因此治疗骨折疏松刻不容缓。

一、罗莫珠单抗如何发挥作用治疗骨质疏松？疗效如何？

罗莫珠单抗是一种人源化单克隆抗体(IgG2)，可以抑制骨硬化蛋白(骨硬化蛋白可以阻止骨形成)的活性，加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度、罗莫珠单抗对骨密度的影响很大，有抗骨折的效果，因此可以治疗骨质疏松。

罗莫珠单抗实拍图

FRAME试验共纳入了7180名绝经后妇女，该试验的主要目的是研究绝经后妇女使用罗莫珠单抗与安慰剂或其他活性药物的疗效，该7180名患者被随机分为接受使用罗莫珠单抗或使用安慰剂，该试验的主要终点包括12和24个月时新发椎体骨折的累积发生率。

试验结果显示12个月时，罗莫珠单抗组有0.5%的患者发生了新的椎体骨折，而安慰剂组有1.8%的患者，与安慰剂组相比，罗莫珠单抗组新发椎体骨折的风险降低了73%。24个月时，罗莫珠单抗组有0.6%的患者发生了新的椎体骨折，而安慰剂组有2.5%的患者，与安慰剂组相比，罗莫珠单抗组新发椎体骨折的风险降低了75%。

二、罗莫珠单抗如何进行使用？

1、给药前

（1）从纸箱中取出两支注射器

（2）给药前目视检查颗粒和是否变色，罗莫珠单抗是一种透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液，如果溶液混浊、变色或含有颗粒，请勿使用

（3）如果出现以下情况，请勿使用注射器：

①任何零件出现裂纹或破损

②灰色针帽丢失或未牢固连接

③标签上印的有效期已经过了

（4）始终握住预装注射器的注射器筒，从托盘中取出注射器，见图a

①不要抓住柱塞杆

②不要抓住灰色针帽

③在准备注射之前，不要取下灰色针头帽

（5）注射前，让罗莫珠单抗在室温下静置至少 30 分钟，不要以任何其他方式加热

2、选择注射部位，准备注射器

（1）准备并清洁两个注射位置，两次注射各一个

（2）推荐的注射部位包括

①大腿

②腹部，除了肚脐周围2英寸的位置

③上臂外侧区域

（3）用酒精清洁注射部位，让皮肤干燥

①每次注射选择不同部位，如果选择相同注射部位，请确保不是上次所使用的注射位置

②不要注射到皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的部分，避免注射到皮肤有疤痕或妊娠纹的位置

（4）选择第一个注射器，准备注射时，直接将灰色针帽直接拔下

①不要将灰色针帽放回到注射器上

3、注入

（1）插入针头，皮下注射所有液体，不要注入肌肉或血管

（2）完成后，轻轻将注射器从皮肤上提起

4、注射器和针头帽的处理

立即将注射器和针头帽弃置在最近的锐器盒内

三、使用罗莫珠单抗要注意什么？

1、主要心脏不良事件

曾有心肌梗死或者中风的患者不能使用罗莫珠单抗，考虑对于有其他心血管危险因素的患者，益处是否大于风险，监测心肌梗死或者中风的迹象或症状，出现症状时应立即就医，对于出现症状的患者，停用罗莫珠单抗

2、过敏反应

使用本品的患者出现了过敏反应，包括血管性水肿、多性红斑、皮炎、皮疹和荨麻疹，如果出现过敏反应，应停止本品的使用并进一步进行治疗

3、低血钙症

开始服用本品前纠正低钙血症，在服药期间应充分补充钙和维生素D

4、颌骨骨坏死

可自发发生，与拔牙和/或延迟愈合的局部感染有关，在开始使用本品治疗前，处方医生应常规检查口腔，对于需要进行侵入性牙科手术的患者，治疗医师和/或口腔外科医生的临床判断应基于效益风险评估的每位患者的治疗计划

5、不典型股骨转子下和骨干骨折

在治疗期间，应建议患者报告新的或异常的大腿、臀部或腹股沟疼痛，应根据效益风险评估考虑中断均匀性治疗

四、专家有话说

安济盛创始人兼CEO柯华珠教授表示：骨质疏松这一领域虽然不及肿瘤药物开发热闹并且多样化，，但是随着社会人口老龄化的加重，青少年以及中老年生活习惯的改变，该类药物的临床需求持续存在且迅速增长。对于已经有一些药物治疗的骨质疏松症，对创新药物研发的要求会更高。对于这一领域，发现新的可用的靶向药物一直是研发的重点。

安济盛创始人兼CEO柯华珠教授