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罗莫单抗治疗绝经后妇女骨质疏松效果好吗?

绝经后的骨质疏松用罗莫单抗治疗效果好吗?

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2023-04-26 15:46:07
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在患有骨质疏松症的绝经后妇女中,罗莫单抗与安慰剂相比,在12个月时椎体骨折的风险较低,而在转用地诺单抗后,在24个月时发生椎体骨折风险较低。罗莫单抗治疗1年后临床骨折的风险明显降低。

国外的一项试验招募了7180名绝经后妇女,患者被随机分配接受罗莫单抗(剂量为210 mg)或安慰剂皮下注射,持续12个月;此后,每组患者接受60 mg剂量的地诺单抗治疗12个月,每6个月皮下注射一次。共同主要终点是12个月和24个月时新椎体骨折的累积发生率。

研究结果如下图:

试验数据表截自FDA美国药监局罗莫单抗英文说明书

从图表中可以看到,在12个月时,罗莫单抗组的3321名病人中,16名(0.5%)出现新的脊柱骨折,与之相比,安慰剂组的3322名病人中,59名(1.8%)出现新的脊柱骨折,罗莫单抗组的风险率减少73%。

除此之外,在罗莫单抗组的3589名病人中,有56名病人(1.6%)出现了非脊柱骨折,而在安慰剂组的3591名病人中,有75名病人(2.1%)出现了骨折。

在24个月时,每一组转用地诺单抗(地舒单抗)后,罗莫单抗组的脊椎骨折发生率明显低于安慰剂组(罗莫单抗组0.6%(3325例患者中21例),安慰剂组2.5%(3327例患者中84例),罗莫单抗的风险降低75%


注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师。
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刘琪
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高级医学编辑 中医临床专业 专注于肿瘤疾病
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