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   2023CSCO李宁教授:尼拉帕利明显提高卵巢癌患者生存期
赵药师
发布日期:2023-09-06 15:25:32
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2022年4月21日下午,来自中国医学科学院肿瘤医院妇科的李宁教授在2023年CSCO大会中为我们讲述了卵巢癌治疗进展及指南更新要点,此次更新主要包括一线化疗药物的选择、腹腔热灌注化疗、一线维持治疗以及免疫治疗相关研究进展。

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1、一线药物的化疗选择

一项国家重点研发计划在2016年开展,主要是研究了在卵巢癌一线化疗中,与紫杉醇相比,紫杉醇脂质体的疗效及副作用差异,该试验的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为安全性。试验结果表明,紫杉醇脂质体组的中位无进展生存期是19.1个月,而紫杉醇组中位无进展生存期为18.8个月,疗效相当。(见下图)

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但是,在安全性分析中可以看到,紫杉醇脂质体组的恶心、呕吐、疲劳、脱发等发生率明显低于紫杉醇组,因此在安全性上,紫杉醇脂质体更有优势(见下图)。

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2、一线维持治疗

PRIME研究:尼拉帕利作为新诊断晚期卵巢癌一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照试验,在不同亚组中,中位无进展生存期(PFS)均有明显获益,由下图可知,其中BRCA突变患者获益最大。

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那么肯定会有患者对尼拉帕利这个药物有疑惑,这是种什么样的药物,为什么在治疗卵巢癌中能起到这么大的作用,甚至在不同生物标记物的亚组中都有良好疗效,现在为你解答!小2.jpg

尼拉帕利实拍图

尼拉帕利是全球首个获批用于无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。目前已在中国上市,并且也已经纳入中国医保。

尼拉帕利在使用时应该注意使用尼拉帕尼进行治疗,直到疾病进展或产生不可接受的毒性,此外需指导患者每天在大约相同的时间服用尼拉帕尼,建议患者整粒吞服,不要咀嚼,压碎或分裂尼拉帕尼,同时尼拉帕利可伴食或不伴食服用,另外,睡前给药可能是治疗恶心症状的一种潜在方法,如果患者错过一剂尼拉帕尼剂量,指导患者在定期时间服用下一次剂量;如果病人呕吐或漏掉一剂本品,不应服用额外的剂量。

尼拉帕利使用后也会产生相应的副作用,主要包括血小板减少、贫血、中性细胞减少、白细胞减少,心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛/腹胀、粘膜炎/胃炎,腹泻、消化不良、口干、疲劳/乏力、减低食欲等。

PAOLA-1研究:晚期卵巢癌一线治疗:奥拉帕利+贝伐vs贝伐5年总生存结果,由下图可知,BRCA突变患者和BRCA野生型患者以及HRD阳性患者奥拉帕利+贝伐可有效改善五年总生存率,但是对于HRD阴性患者在贝伐珠单抗基础上添加奥拉帕利获益不是很明显。

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3、热灌注化疗

III期卵巢癌患者给予腹腔热灌注化疗可获益,但IV期卵巢癌患者无明显获益。

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4、免疫治疗

免疫治疗在子宫内膜癌中有很好的效果,但是在晚期卵巢癌中效果不好。

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中山大学肿瘤医院李俊东教授发表了自己的看法,他表示新的卵巢癌的更新给晚期卵巢癌的患者带来了新的治疗方案,并表示免疫治疗虽然在妇科肿瘤其他实体瘤中取得了良好疗效,但是晚期卵巢癌确实对免疫治疗不敏感,这也是以后研究的一个重要方向。

中山大学肿瘤医院 李俊东教授

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

尼拉帕尼

1. 晚期卵巢癌的一线维持治疗 

本品适用于对一线铂类化疗有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗

2.复发性生殖系BRCA-突变型卵巢癌的维持治疗 

本品适用于对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应的患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗

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2023CSCO李宁教授:尼拉帕利明显提高卵巢癌患者生存期
2023年CSCO大会妇科肿瘤专场中,中国科学院肿瘤医院妇科的李宁教 [ 详情 ]
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靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
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免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期