Rx
帕米帕利胶囊
别称:百汇泽、pamiparib、BGB-290

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帕米帕利胶囊
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
帕米帕利胶囊
通用名称
百汇泽、pamiparib、BGB-290
生产厂家
中国百济神州
适应症

适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗

主要成分

本品主要成分为帕米帕利

剂型
胶囊剂
适应人群
成人
性状
本品内容物为黄色微丸
用法用量

本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药

BRCA突变检测

在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗

推荐剂量

本品推荐剂量为每次60mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应

给药方法

建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊,本品在进餐或空腹时均可服用

漏服

如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量

剂量调整

针对不良反应的剂量调整

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针对非血液学不良反应的剂量调整

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针对血液学不良反应的剂量调整

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不良反应

发生率≥10%的不良反应包括贫血、恶心、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、呕吐、疲乏、血小板减少症、食欲减退、腹泻、腹痛、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血胆红素升高以及淋巴细胞减少症

注意事项

1、血液学毒性

在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性,包括贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症

患者在既往化疗导致的血液学毒性充分恢复(≤CTCAE 1级或血红蛋白≥9.0g/dL)之前,不应开始本品治疗,在治疗的前3个月内每周监测1次全血细胞计数,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化

2、骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)

如果患者在本品治疗过程中确诊MDS/AML,应停用本品,并遵医嘱接受治疗

3、胚胎-胎儿毒性

帕米帕利可能引起胚胎/胎儿致畸性和/或致死性,建议具有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂药物后6个月内采取有效避孕措施

4、对驾驶和操作机器能力的影响

在本品治疗期间,报告了疲乏、乏力和头晕,出现这些症状的患者应谨慎驾驶或操作机器

(以上内容参考自中文版 帕米帕利胶囊说明书)

贮存方法
密封,常温保存
有效期
24个月

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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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