新冠疫苗的有效时间在半年到一年,但不同变异毒株仍然存在,莫努匹韦的临床试验结果是基于新冠感染的德尔塔、缪、伽马毒株和其他变异毒株,对于自身有疾病或老年人这些自身免疫力不高的患者,在感染新冠后,服用药物来治疗疾病是有必要的。
治疗轻至中度并伴有进展为重度风险的新冠感染的口服药莫努匹韦最早在2021年11月于英国上市,2021年12月获得了美国药监局的紧急使用授权和日本的紧急特例批准。在2022年12月经中国药监局批准上市,且在2023年1月13日,国药控股在广州举行莫努匹韦的首发仪式,意味着该药品正式落地国内公立医院。
莫努匹韦作为全球首款获批的口服治疗新冠感染的药物,在疗效与安全等方面还是有其特点和优势的:
新型冠状病毒突破人体免疫系统进入体液后,会利用其包膜表面上的糖蛋白特异性,识别并结合宿主细胞膜上的受体蛋白,通过类似于细胞吞噬的方式进入宿主细胞内潜伏起来,或开始RNA链的复制来进行繁殖。
莫努匹韦会使病毒RNA基因链发生错误,导致病毒基因组中的错误累积,从而抑制复制。
莫努匹韦在临床试验的中期试验中显示,住院和死亡风险降低了50%,但试验最后的结果显示,住院和死亡风险降低了30%。虽然疗效相比于后来的paxlovid可能差强人意,但莫努匹韦的价格相比于paxlovid要低,paxlovid现阶段万金难求,莫努匹韦在中国首发,值得关注。
对于老年人或者有基础疾病的患者,可能自己需要服用多种其他治疗疾病的药物,因此药物之间的相互作用是重点关注对象,相互作用越少,对于患者来说越有利。
辉瑞的paxlovid中由于含有肝药酶抑制剂利托那韦,因此与很多药物同服时都要注意可能出现药物相互作用的风险,paxlovid主要经过人体代谢酶CYP3A代谢,相比于paxlovid,莫努匹韦不需要经过代谢酶代谢,因此药物相互作用较少;药物消除代谢的主要途径不经过肝肾,因此,对于肝肾功能不全的患者,可以更放心的使用。
严重的药物不良反应对于老年或有基础疾病的患者有可能是致命的。
莫努匹韦服用过程中,可能会出现消化道不适,如恶心,呕吐等不适症状,还可能会有头晕,头痛,药物性荨麻疹等情况,但一般症状较为轻微,患者都可耐受。
莫努匹韦服用后,几乎不会出现复阳的情况,但接受Paxlovid治疗的患者中,7天和30天新冠复阳率分别为3.53%和5.4%,因此在服药后治疗方面,莫努匹韦优势较大。
用于治疗轻中度冠状病毒病(COVID19),SARS-CoV-2病毒直接检测结果呈阳性、发展为严重COVID-19(包括住院或死亡)风险高的18岁以上成年人。