默沙东九价HPV疫苗扩龄,9-45岁均可接种

宫颈癌现已成为我国女性患者的“头号公敌”，位居生殖道恶性肿瘤的首位，据统计，2020年全球超六分之一的新发宫颈癌病例在中国，而九价人乳头瘤病毒(HPV)的接种率不足1%。2022年8月30日，中国药监局(NMPA)宣布，默沙东九价HPV疫苗的接种年龄扩展至9-45岁，这意味着26岁以上的女性也可接种九价疫苗。

人民网九价扩龄新闻

九价HPV疫苗之前为何只适用于16-26岁女性?

2018年4月，我国药监局首次批准默沙东研发的九价HPV疫苗上市，适用于16-26岁女性，同年10月，美国药监局(FDA)就已批准将九价HPV疫苗的接种年龄扩至9-45岁，相较于美国，我国之所以把九价HPV疫苗的接种年龄限制更加严格，是因为：

1. 九价HPV疫苗是在美国获批后，通过再注册在国内上市的，依据的是在境外开展的临床试验数据，当时并未在国内进行试验;

2. 境外临床试验数据中，东亚裔人群，特别是中国女性低年龄组的证据尚不充足;

3. 我国女性开始性生活的时间较西方国家偏晚，而HPV九价疫苗对无性生活女性的预防作用更好;

4. 超过26岁女性有很大可能已经有HPV病毒感染，预防效果打折扣。

九价HPV疫苗 德国默沙东 0.5ml

九价HPV疫苗扩龄原因是什么?

九价HPV疫苗针对中国女性更宽泛年龄范围的试验正在有序进行中

2019年3月，德国默沙东公司宣布在中国9-45岁女性中，开展九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)免疫原性和安全性的III期开放性临床研究，计划招募1990位中国女性，旨在验证该公司的九价HPV疫苗在9至45岁中国女性中的安全性，目前，该试验已完成招募，正在进行中。

这是默沙东研发的九价HPV疫苗首次针对中国女性的试验，能更充分的佐证，中国9-45岁女性(包含低年龄组和高年龄组)接种该疫苗，预防宫颈癌或其他HPV引起的疾病效果如何。

国外九价HPV疫苗接种后已见成效，发达国家HPV疫苗覆盖率远高于中国

九价HPV疫苗在美国已经五年，随着疫苗的覆盖，研究发现，九价HPV疫苗在从未感染HPV的女性中，预防效力高达97%，而澳大利亚、英国和丹麦等国家，甚至已将HPV疫苗纳入至国家疫苗接种计划，完整剂次HPV疫苗接种率超过60%，国家以建立HPV疫苗全面接种计划，正在紧锣密鼓筹备中。

疫苗紧缺，26岁女性等不及接种

目前，九价HPV疫苗获批厂家只德国默沙东一家，需要供应全球70多个国家，再加上疫情，生产跟不上需求，运输时间延长，许多25、26岁女性尽管预约了疫苗，直到超出年龄也没有接种上，为了中国女性的健康，能够让更多的女性拥有接种的机会，我国药监局遂批准九价HPV疫苗年龄扩展至9-45岁。

九价疫苗好在哪?

HPV疫苗是目前唯一能够预防癌症的疫苗，九价HPV疫苗能够预防九种HPV病毒引起的宫颈癌、尖锐湿疣等疾病，二价仅可预防2种，四价仅可预防4种HPV分型，请详见《二价、四价和九价有什么区别?》。

2017年，Warner教授等人在《柳叶刀》上发表的III期临床研究证实，9价HPV疫苗在预防四价HPV疫苗未包含的其余5种HPV分型，HPV 31、33、45、52 和 58引起的感染和疾病，如宫颈高级别病变(具有癌变潜能)、宫颈手术等有效率高达97.4%，并且对四价HPV疫苗针对的4种分型具有相同的预防作用，疫苗效力可持续长达6年之久。

四价HPV疫苗 德国默沙东 0.5ml

九价HPV疫苗相较于二价、四价疫苗预防效果最佳，此次扩龄之后，这意味着九价HPV疫苗成为我国适用年龄最广、预防效率最高的宫颈癌预防疫苗。

三针九价多少钱?怎么打?

九价HPV疫苗需要接种3剂，一般首选接种部位为上臂三角肌，分别于开始接种当月、第二个月和第六个月接种。

目前，三针国产版九价HPV疫苗价格约为4000元，可通过约苗预约或直接去医院和社区卫生服务中心(防疫站)注射，但疫苗十分紧缺，需要等待很长时间。少数可出国的女性，可以直接去香港或境外当地注射，香港版九价HPV疫苗三针5500左右，印度版约为4100元，无论采取那种方式，请选择正规医院或可接种的服务站注射，以免注射假疫苗，对健康造成影响。

国产九价III期临床试验进行中，上市可期

我国现有多家国产九价HPV疫苗已进入III期临床试验阶段，III期临床试验的开展，意味着疫苗已进入上市前的最后阶段，此阶段主要验证的是疫苗的临床疗效(作用)，只有通过这一阶段的考验，新药才拥有上市的资格。

目前，已有五家国产九价HPV疫苗进入III期临床试验阶段，涉及多个年龄阶段，国产HPV疫苗上市指日可待，有望打破默沙东九价HPV疫苗的垄断局面，扭转一针难求的现况。