比卡鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于与促黄体激素释放激素 (LHRH) 类似物联合治疗，用于治疗D2期转移性前列腺癌。本文结合临床试验介绍比卡鲁胺治疗前列腺癌的临床疗效。
试验设计
在一项多中心、双盲、对照临床试验中，813 名既往未经治疗的晚期前列腺癌患者随机接受 比卡鲁胺50 mg每日一次（404 名患者）或氟他胺 250 mg（409 名患者）每日 3 次，两者均每次在与LHRH 类似物（醋酸戈舍瑞林植入剂或醋酸亮丙瑞林长效制剂）联合使用。
临床疗效
生存率
在中位随访160周后进行的分析中，213例(52.7%)接受比卡鲁胺-LHRH模拟治疗的前列腺癌患者和235例(57.5%)接受氟他胺- LHRH模拟治疗的患者死亡。治疗组间生存率无显著差异(见图1)。死亡时间(生存率)的风险比为0.87(95%可信区间为0.72 - 1.05)。
图1 两个抗雄激素治疗组的Kaplan-Meier死亡概率
客观肿瘤进展
在治疗组之间，客观肿瘤进展的时间没有显著差异(见图2)。客观肿瘤进展被定义为出现任何骨转移或骨扫描中任何可归因于转移性疾病的现有骨转移的恶化，或任何可测量的现有骨外转移增加25%或更多。比卡鲁胺+ LHRH类似物与氟他胺+ LHRH类似物的进展时间风险比为0.93(95%可信区间，0.79 - 1.10)。
图2 两个抗雄激素治疗组的Kaplan-Meier时间进展曲线
综上，比卡鲁胺联合治疗前列腺癌的临床疗效与氟他胺联合治疗的临床疗效相当，两者生存率、客观肿瘤进展无显著差异。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2008年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310
