副作用
抑制骨髓造血功能
罗米地辛(Romidepsin、ISTODAX)治疗经治的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)成人患者可引起血小板或白细胞减少,包括中性粒细胞减少和淋巴细胞减少,以及出现贫血。
处理措施
在该药治疗期间监测患者血细胞计数,必要时停止或调整用药的剂量。
感染
罗米地辛可能会造成致死性或严重的感染。
DNA病毒再激活
罗米地辛治疗可能会再次激活人类疱疹病毒4型和乙型肝炎。
处理措施
既往发生过乙型肝炎的患者,应考虑监测和预防再次发生肝炎。
心电图(ECG)变化
患有先天性长QT综合征、有显著心血管疾病史的患者以及服用可导致显著QT延长药品的患者,接受罗米地辛可能会造成心电图发生改变。
处理措施
对上述患者进行心血管监测,并在罗米地辛给药前,保证钾和镁处于正常范围内。
肿瘤溶解综合征
晚期或高负荷肿瘤的患者,出现肿瘤溶解综合征的可能性更大。
处理措施
需密切观察该患者群体,必要时采取有效的预防措施。
胚胎-胎儿毒性
罗米地辛具有胎儿-胚胎毒性,可致使胎儿受到损害。
处理措施
建议提前告知有生育能力的女性和男性患者,该药对胎儿有潜在风险,采取有效的避孕措施。
不良反应
除实验室检查异常外最常见的不良反应(发生率>30%)
恶心、呕吐、厌食、疲乏、感染、味觉障碍、便秘、瘙痒、心电图ST-T波改变。
3-4级实验室检查异常(发生率≥10%)
淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。
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