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   瑞美吉泮在孕妇、老年人、儿童等特殊人群中的使用
赵药师
发布日期:2023-08-18 16:07:57
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孕妇

目前没有足够的数据表明孕妇使用瑞美吉泮(NURTEC ODT)与发育风险相关。在动物试验研究中,在器官发生期间口服瑞美吉泮会对大鼠的发育产生不利影响(降低胎儿体重和增加骨骼变异的发生率),这与母体毒性有关(见数据)。数据表明,患有偏头痛的女性在怀孕期间患先兆子痫和妊娠高血压的风险可能会增加。

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儿童

在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年人

在药代动力学研究中,老年和年轻受试者之间没有临床显著的药代动力学差异。瑞美吉泮的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。

肝损伤

对于轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损伤患者,无需调整瑞美吉泮的剂量。瑞美吉泮血浆浓度在严重(Child-Pugh C)肝损害的受试者中显著升高。应避免在严重肝损伤患者使用瑞美吉泮。

肾功能损害

对于轻度、中度、重度肾功能损害的患者,无需调整瑞美吉泮的剂量。瑞美吉泮尚未在终末期肾病患者和透析患者中进行研究。应避免在终末期肾病患者使用瑞美吉泮。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

瑞美吉泮
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