新上市
   卢卡帕利的用法用量
赵药师
发布日期:2023-08-18 09:56:49
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卢卡帕利用于治疗存在BRCA突变(生殖细胞和/或体细胞)的、先前接受过雄激素受体指导治疗和紫杉烷为基础的化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

应根据FDA批准的卢卡帕利伴随诊断选择患者进行治疗。

FDA根据客观缓解率和缓解持续时间,加速批准该适应症。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

患者选择

根据血浆标本中存在有害的BRCA突变(生殖系和/或体细胞)来选择使用卢卡帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者。血浆标本的阴性结果并不意味着患者的肿瘤没有BRCA突变。如果血浆标本阴性,根据临床需要,可以考虑使用肿瘤标本进行进一步的基因组检测。

推荐剂量

卢卡帕利的推荐剂量为600毫克(两片300毫克的药片),口服,每日两次,伴或不伴食物,每日总剂量为1200毫克。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者漏服了一剂卢卡帕利,应在预定的时间服用下一剂。如果出现呕吐,剂量无需更改。

接受卢卡帕利治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或应行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果出现不良反应,可考虑中断治疗或减少剂量。

起始剂量为每日两次,每次600毫克(300毫克片剂*2)。

第一次剂量减少可更改为每日两次,每次500毫克(250毫克片剂*2)。

第二次剂量减少可更改为每日两次,每次400毫克(200毫克片剂*2)。

第三次剂量减少可更改为每日一次,每次300mg(300mg片剂*1)。

药物规格

卢卡帕利片剂共有三种规格。

片剂(200mg):蓝色,圆形,速释片,薄膜包衣,印有“C2”。

片剂(250mg):白色,菱形,速释片,薄膜包衣,印有“C25”。

片剂(300mg):黄色,椭圆形,速释片,薄膜包衣,印有“C3”。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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