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   拉罗替尼的临床疗效、不良反应及副作用
赵药师
发布日期:2023-08-18 10:01:53
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拉罗替尼(Vitrakvi,larotrectinib、LOXO101,Laronib)是一种精准高效的广谱抗癌药,可治疗携带NTRK基因融合的17种肿瘤。

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临床疗效

David等人报道的拉罗替尼治疗TRK融合阳性实体瘤患者的疗效和长期安全性的分析中,总体中位治疗持续时间为35.2个月,中位无进展生存期高达28.3个月,153例可评估患者中,有79%的患者达到客观缓解(121例),16%实现完全缓解(24例),这证实拉罗替尼治疗反应持久且疗效显著。

不良反应

绝大多数接受拉罗替尼治疗的患者大多数患者(93%)仅出现1级-2级不良反应,最常见的治疗相关的3级不良反应中,5%为谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高,贫血、恶心和中性粒细胞计数减少均为2%,但未发生治疗相关的4级不良反应。

副作用

最常见的拉罗替尼副作用有咳嗽、腹泻、呕吐、便秘,感觉恶心、疲劳、头晕,该药还会导致肝脏的谷丙转氨酶和谷草转氨酶血液水平升高。

拉罗替尼具有一定的肝脏毒性和神经毒性,需要在治疗的第一个月每2周进行一次肝脏功能检测(包含谷丙转氨酶和谷草转氨酶血液水平),随后每月监测一次,出现神经毒性的患者不可驾驶或操作危险的机器。并在治疗过程中,实时观察患者情况,若出现恶心或呕吐、食欲减退或胃部右上方疼痛,或说话困难、头晕、手脚烧灼感伴刺痛、麻木和协调问题等症状,必须及时和医生沟通,在医嘱指导下暂停治疗,减少剂量或永久禁用拉罗替尼。

拉罗替尼存在胚胎-胎儿毒性,这要求女性患者在治疗期间和最后一次给药后一周内,采取有效的避孕措施,并且不要母乳喂养。此外治疗过程中,因其他药物可能会影响拉罗替尼的疗效,患者需提前告知医师服用的所有药物,包括草药补充剂和维生素,处方药和非处方药。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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