Lodoco疗效怎样？降低31%心血管事件的风险

2023年6月16日美国药监局(FDA)宣布，AGEPHA Pharma研发的Lodoco正式在美国上市，该药可降低患有动脉粥样硬化性疾病，或具有多种心血管疾病危险因素的成人患者的心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血管重建和心血管死亡的风险。

FDA标志性建筑物(图源于网络 侵权请告知)

炎症是心血管疾病的“导火索”

天然免疫系统的病理激活几乎与所有类型的心血管疾病(CVD)有关，该系统中一些模式受体可募集下游接头蛋白形成炎症小体，促使白介素-18(IL-18)和白细胞介素-1β(IL1β)等炎性介质成熟和分泌，从而引发炎症反应，炎症贯穿整个心血管疾病的发生和发展。动脉粥样硬化(AS)是心血管疾病主要的发病和死亡原因，炎症反应可促使动脉中稳定的斑块朝不稳定转化，并且炎症细胞可加重炎症反应，因此炎症是心血管疾病重要的危险因素。

动脉粥样硬化示意图(图源于网络 侵权请告知)

Lodoco—首款获FDA批准的心血管抗炎药

炎症反应发生时，患者体内的高敏C反应蛋白(hs-CRP)会急性升高。有研究表明，秋水仙碱可降低高敏C反应蛋白水平，还可干扰中性粒细胞和单核细胞中炎症小体的形成，具有较好的抗炎效果。Lodoco的主要活性成分是秋水仙碱，近期该药获批上市，成为FDA历史上首款治疗心血管疾病的抗炎药物。

Lodoco实拍图

LoDoCo2试验最新数据亮相，Lodoco显著降低心血管事件发生风险

在LoDoCo-MI试验中，已证实Lodoco显著降低急性心肌梗死后患者的C反应蛋白水平具有良好的抗炎作用，且耐受性较好。随后2020年8月，发表在《新英格兰医学杂志》上的LoDoCo2试验，进一步探索了Lodoco治疗心血管疾病的疗效，试验的主要终点为心血管死亡、自发性(非手术性)心肌梗死、缺血性卒中或缺血导致的冠状动脉血管重建的发生率。

结果显示，Lodoco组患者心血管死亡、自发性(非手术性)心肌梗死、缺血性卒中或缺血导致的冠状动脉血管重建的发生率为6.8%，安慰剂组为9.6%。相较于安慰剂治疗，接受Lodoco治疗的患者在加入他汀类药物和其他心脏病预防疗法后，心血管死亡、自发性心肌梗死或缺血性中风的总体风险降低31%。

主要终点的发生率(图源于网络 侵权请告知)

LoDoCo2试验表明，服用Lodoco0.5mg，每天一次的患者发生心血管事件的风险显著低于接受安慰剂治疗的患者。基于以上数据，FDA批准Lodoco适用于患有动脉粥样硬化性疾病，或具有多种心血管疾病危险因素的成人患者，以降低其心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血管重建和心血管死亡的风险。哈佛医学院医学教授兼心血管疾病预防中心主任、医学博士、公共卫生硕士Paul Ridker表示：“Lodoco的获批也是心血管疾病日常护理发展的大跨步。”

医学博士Paul Ridker(图源于网络 侵权请告知)

用药安全—服用Lodoco请重视胃肠道症状

虽然Lodoco临床疗效显著，但它也具有一定的血液和神经肌肉毒性。该药可导致血液功能障碍，出现骨髓抑制、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少和再生障碍性贫血，以上均可危及生命或具有致命性。服用Lodoco的患者还有可能会发生横纹肌溶解症，表现为肌肉疼痛、无力和茶色尿，这都是秋水仙碱中毒“惹的祸”。而胃肠道症状通常是秋水仙碱中毒的先兆，小编温馨提示，服用Lodoco后若出现恶心、腹痛、腹泻等，请一定要提高警惕!