Lodoco

本品的主要活性成分为colchicine（秋水仙碱）

其化学结构如下：

可降低患有动脉粥样硬化性疾病，或具有多种心血管疾病危险因素的成人患者的心肌梗死(MI)、中风、冠状动脉血管重建和心血管死亡的风险。

1.推荐剂量

本药的推荐剂量为口服0.5mg，每日一次。

2.漏用剂量

如果漏用一剂，不可在下一剂用药时，服用双倍剂量的药物，漏用后应该尽快补服漏用的剂量，随后患者应恢复正常的用药计划。

在已发表的本药相关临床研究和文献中，报道的常见不良反应包括胃肠道症状(腹泻、呕吐、腹部痉挛)和肌痛。

1.本药禁止与CYP3A4强抑制剂或P-糖蛋白抑制剂联合使用，据报道若联合用药，可能会发生危及生命或致命的秋水仙碱中毒。

2.肌酐清除率<15ml/min的肾功能衰竭患者和严重肝功能损害患者禁用。

3.患有血液代谢障碍的患者，以及对本药活性成分和辅料过敏的患者禁用。

1.血液功能障碍

(1)本药可导致骨髓抑制、白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少和再生障碍性贫血，以上均可危及生命或具有致命性，但胃肠道症状通常是秋水仙碱中毒的先兆，所以出现新发症状应该立即对毒性进行评估。

(2)本药与降低秋水仙碱代谢的药物联合用药，或伴有肝肾损害的患者服用本药，会导致发生血液功能障碍的风险增加。

(3)对本药具有全身暴露量增加危险因素的患者，应避免本药与CYP3A4中度抑制剂联合使用。

(4)出现肝肾功能损害会增加发生血液代谢障碍的风险，应监测伴有任何程度肾损害和肝损害患者的秋水仙碱毒性。

(5)伴有血液代谢障碍的肌酐清除率<15ml/min的肾功能衰竭患者，或严重肝功能不全的患者禁用本药，并且本药应避免与CYP3A4抑制剂或P-糖蛋白抑制剂联合使用。

2.神经肌肉毒性

(1)本药可引起神经肌肉毒性和横纹肌溶解症，本药与降低秋水仙碱代谢的药物联合用药，或伴有肝肾损害的患者服用本药会导致发生神经肌肉毒性的风险增加。

(2)胃肠道症状通常是秋水仙碱中毒的先兆，所以出现新发症状应该立即对毒性进行评估。

(3)肌酐清除率<15ml/min的肾功能衰竭患者，或严重肝功能不全的患者禁用本药，并且本药应避免与CYP3A4抑制剂或P-糖蛋白抑制剂联合使用。

(4)对本药具有全身暴露量增加危险因素的患者，应避免本药与CYP3A4中度抑制剂联合使用。

(5)如果患者出现神经肌肉毒性的迹象，应停药，调查是否存在其他病因，并进行适当的治疗。

(6)本药与HMG-CoA还原酶抑制剂、吉非罗齐和贝特类药物，或环孢霉素联合用药，可能会加快肌病的进展。

(7)应监测伴有任何程度肾损害和肝损害患者，是否发生药物治疗相关的不良反应。

(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2023.06版)