Vascepa的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

Vascepa

通用名称

icosapent ethyl、二十碳五烯酸乙酯

生产厂家

美国阿尔尼拉姆制药公司

适应症

1、作为最大耐受量他汀类药物治疗的辅助用药，用于降低甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）且需要住院治疗的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛的风险，并伴随以下症状：

①已确诊的心血管疾病或者

②糖尿病和2个或2个以上额外的心血管疾病危险因素

2、作为饮食的辅助手段，用于降低严重（≥ 500 mg/dL）高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯（TG）水平

对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响尚未确定

主要成分

Vascepa

剂型

胶囊剂

适应人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

性状

0.5克：琥珀色，椭圆形，软明胶胶囊，标有V500；1克：琥珀色，长方形，带有VASCEPA印记的软明胶胶囊

用法用量

（1）在开始治疗前评估血脂水平，确定甘油三酯水平高的其他原因（如糖尿病、甲状腺功能减退症或药物），并酌情处理

（2）患者在接受Vascepa治疗前应进行适当的营养摄入和体育锻炼，并在Vascepa治疗期间继续进行

（1）Vascepa的日剂量为每天4g，可分为以下两种：

①4粒0.5克胶囊，每日2次，随餐服用，或者是

②2粒1克胶囊，每日2次，随餐服用

（2）建议患者整个吞下Vascepa胶囊，请勿掰开、压碎、溶解或咀嚼Vascepa

不良反应

1、心血管结局试验中常见的不良反应(≥3%)：肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动

2、高甘油三酯血症试验中常见的不良反应(≥1%)：关节痛和口咽痛

注意事项

Vascepa与需要住院治疗的心房颤动或心房扑动风险增加有关，既往有心房颤动或心房扑动病史的患者心房颤动发生率更高

Vascepa含有从鱼油中提取的ω-3脂肪酸--二十碳五烯酸（EPA）的乙酯，目前尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者是否会增加对Vascepa发生过敏反应的风险，告知已知对鱼类和/或贝类过敏的患者Vascepa可能引起过敏反应，并建议他们停用Vascepa，如果出现任何反应，请就医

Vascepa与出血风险增加有关，同时服用阿司匹林、氯吡格雷或华法林等抗血栓药物的患者出血发生率更高

（以上内容均参考自美国FDA官网Vascepa说明书英文版 2019.12）

贮存方法

密封，不超过25℃在干燥处保存

有效期

24个月