非布司他片是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物，属于黄嘌呤氧化酶抑制剂。非布司他能够特异性地作用于该酶，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤转化为尿酸，降低血液中尿酸的水平。非布司他通过抑制尿酸的生成，有助于控制血尿酸水平，减轻痛风症状，减少尿酸盐在关节、肾脏等部位的沉积，预防痛风急性发作和相关并发症的发生。

XNW3009是一种新型药物，该药物通过抑制尿酸合成的关键酶，降低体内尿酸水平，还可以促进尿酸排泄，减少尿酸盐结晶的形成。与现有的痛风治疗药物相比，XNW3009在减少急性痛风发作频率和降低尿酸水平方面表现出更高的疗效和更好的耐受性。与国际上同类药物的研究成果相比，该药物在临床试验中显示出较好的安全性和有效性，有望为痛风患者提供一种新的治疗选择。

目前正在进行的XNW3009片的IIb/III期临床研究，招募痛风患者，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

非急性|XNW3009片在痛风患者中的IIb/III期临床研究

适应症

痛风

试验分组

试验药：XNW3009片

对照药：非布司他片

报名资料

1.痛风确诊病历：①确诊时长大于等于六个月，②同时病历上需要有痛风发作的相关症状描述以及开药记录。

2.近期血清尿酸化验报告单（1个月内）。

3.近期泌尿系统B超检查单，无泌尿系统结石（3个月内）：如病历上显示有结石要提供泌尿系统彩超。

4.近期肝功能、肾功能化验报告单（1个月内）。

5.是否有合并疾病，以及伴随用药（剂量、开始服用时间和结束时间）。

入选条件

1.受试者充分了解研究目的、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前书面签署知情同意书。

2.年龄为18~75岁（包括18岁和75岁）的男性和女性。

3.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在18.0~35.0kg/m2范围内（包括临界值）。

4.满足2015年ACR/EULAR痛风分类标准诊断为痛风（附录1），且筛选期及基线空腹血尿酸(sUA)≥420μmol/L。

5.育龄期女性受试者、男性受试者（伴侣为育龄期女性）须同意在筛选期至末次给药后3个月内自愿采取有效避孕措施，且无捐献精子/卵子计划（附录2）。

6.能和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求者。

排除条件

1.过敏体质不宜入组。

2.用药史：

a)随机前4周内或5个试验药物半衰期内（取更长者）使用了任何临床试验药物；

b)随机前2周内使用过降尿酸或影响尿酸水平的药物

c)随机前4周内用于合并疾病的用药剂量不稳定或预期研究过程中会调整治疗方案。

3.关于既往病史以及现病史，满足以下任意一条标准则需排除：

a)随机前2周内有痛风发作者；

b)有恶性肿瘤病史者（无论治愈与否）；

c)筛选时有任何活动性感染，或随机前12周内有严重感染（需要静脉抗微生物药物治疗或住院治疗），或随机前2周内有任何需要口服抗生素治疗的感染；

d)有胃肠功能异常如消化性溃疡、肠易激综合征、炎症性肠病，经研究者判断可能影响药物吸收者；

e)随机前3个月内接受过重大手术，或计划在研究期间进行手术者；

f)随机前12个月内发生过心肌梗死、不稳定性心绞痛、经皮冠状动脉腔内血管成形术、冠状动脉搭桥术、脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血或短暂性脑缺血发作；

g)控制不佳的高血压：静息时收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg；

h)有其他不稳定的心血管、肝脏、肾脏、消化道、免疫、血液、内分泌、代谢以及精神和/或心理等疾病影响受试者参研；

i)随机前3个月内献血（或失血）量≥400ml，或接受输血者。

4.关于个人史，满足以下任意一条标准则需排除：

a)有药物滥用史者或使用过毒品者；

b)随机前1个月内，平均每日摄入的酒精量超过如下标准：女性超过14g，男性超过28g。

5.关于实验室检查，满足以下标准则需排除：

a)乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙肝病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）阳性或＞正常值上限，或丙型肝炎病毒抗体（anti-HCV）阳性，或人类免疫缺陷病毒抗体（anti-HIV）阳性；或梅毒螺旋体抗体（anti-TP）阳性。

6.育龄期女性受试者在筛选前2周内有无保护性行为，或筛选期妊娠检查结果阳性，或正处在哺乳期者。

7.能耐受静脉穿刺或静脉采血困难者。

8.存在可能妨碍受试者参与本研究的有重要意义的临床表现。

9.研究者判断存在不能遵从方案完成研究的其他情况，或研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

试验中心

山西、河南、浙江、内蒙古、贵州、北京、山东、辽宁、四川、广东（具体请以后期咨询为准）

患者受益

⭐免费接受最新药物治疗

⭐知名专家团队的全程关注

⭐享受最前沿的科研成果

⭐交通和营养补贴