近日，《美国医学会杂志》（JAMA）近日发表了关于 Elinzanetant 的两项关键性 III 期研究 OASIS 1 和 2 的数据。这些研究数据表明，Elinzanetant 作为一种非激素治疗药物，在减少与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状 (VMS) 方面具有显著疗效和良好的安全性。这一成果为众多更年期女性带来了新的治疗希望。

研究背景与结果

Elinzanetant 是全球首个双重神经激肽-1 和 3 (NK-1 和 3) 受体拮抗剂，用于非激素治疗与更年期相关的中度至重度 VMS。每日口服一次的药物设计，使其在治疗更年期症状方面具备了更为广泛的适用性。OASIS 1 和 2 研究旨在评估 Elinzanetant 对 VMS 的疗效和安全性，结果显示，该药物在减少 VMS 频率和严重程度方面与安慰剂相比具有显著的统计学差异。

在 OASIS 1 研究中，VMS 频率从基线到第 4 周减少了 55.9%，到第 12 周减少了 65.2%，而安慰剂组的减少幅度分别为 31.4% 和 42.2%。OASIS 2 研究的结果与之类似，VMS 频率在第 4 周和第 12 周分别减少了 57.9% 和 67.0%。在治疗的第 26 周，超过 80% 的参与者 VMS 频率至少减少了一半，Elinzanetant 的疗效得到了进一步验证。

研究还显示，Elinzanetant 对改善睡眠障碍和提高更年期女性的生活质量具有显著作用。参与者的睡眠障碍平均分数从基线的中度障碍降至正常范围，进一步表明该药物在改善更年期相关睡眠问题上的潜力。

临床意义

弗吉尼亚大学健康中心中年健康教授 JoAnn Pinkerton 医学博士评论道：“许多更年期女性由于个人风险因素或医学禁忌症，无法使用激素治疗。Elinzanetant 为她们提供了一种安全有效的替代选择，尤其是在改善睡眠障碍和生活质量方面表现出色。”

OASIS 1 和 2 研究的积极结果促使拜耳公司进一步推进 Elinzanetant 的开发和应用。拜耳已向美国食品药品管理局 (FDA) 提交了新药申请，并计划向全球其他卫生部门提交上市许可申请。Elinzanetant 的 III 期临床开发计划还包括 OASIS 3 和 OASIS 4 研究，这些研究将进一步评估该药物的长期安全性和疗效。

随着全球更年期女性人口的增加，针对更年期相关症状的有效治疗需求也在不断上升。Elinzanetant 作为一种非激素治疗药物，在缓解更年期症状、改善女性生活质量方面展现了巨大潜力。拜耳公司承诺继续推动女性健康领域的创新，为全球更多女性提供科学有效的医疗解决方案。