阿维鲁单抗(BAVENCLO)

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药物相互作用

阿维鲁单抗(BAVENCLO)说明书

请仔细阅读药品说明书并按说明使用
或在医师指导下购买和使用

生产厂家	瑞士默克雪兰诺
药物价格

中国是否上市：否

是否进入医保：否

是否有仿制药：否

国内是否能买到：否

通用名称	阿维鲁单抗(BAVENCLO)
商品名称	BAVENCLO
英文名称	avelumab
其他别称	阿维芦人单抗、巴文西亚
适应症	1.转移性默克尔细胞癌阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。 2.局部晚期或转移性尿路上皮癌阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。 3.晚期肾细胞癌阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
适应靶点	PDL1
主要成分	Avelumab
剂型	注射剂
规格	200mg/10ml
适应人群	成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状	注射：200mg/10ml(20mg/mL)，透明，无色至微黄色溶液，单剂量瓶装。
用法用量	在前4次输注阿维鲁单抗之前，患者应预先使用抗组胺药和对乙酰氨基酚。根据临床判断和既往输注反应的存在/严重程度，在后续阿维鲁单抗剂量中应给予术前剂量...【详情】
不良反应	患者最常见的不良反应(>20%)为： 1.MCC 疲劳，肌肉骨骼疼痛，输液相关反应，皮疹，恶心，便秘、咳嗽、腹泻。 2.UC 维持治疗：疲劳，肌肉骨骼疼痛，尿路感染，皮疹。既往治疗：疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疾病、疼痛，恶心，食欲不振，尿路感染。 3.RCC 腹泻，疲劳，高血压，肌肉骨骼疼痛，恶心，粘膜炎，掌足底红肿，发音困难，食欲减退，甲状腺功能减退，皮疹，肝毒性，咳嗽，呼吸困难，腹部疼痛和头痛。
注意事项	重要免疫介导的不良反应可能包括：免疫介导的肺炎、免疫介导结肠炎、肝毒性和免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病...【详情】
特殊人群用药	【孕妇】根据其作用机制，孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。目前尚没有关于孕妇使用阿维鲁单抗的可用数据。【哺乳期妇女】目前尚无关于母乳中存在阿维鲁单抗，对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物在母乳中排泄，建议哺乳期妇女在治疗期间以及在最后一次服用阿维鲁单抗后至少一个月内不要母乳喂养，因为母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应。【有生殖潜力的女性和男性】根据其作用机制，给孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用阿维鲁单抗期间和最后一次服用阿维鲁单抗后至少1个月内采取有效避孕措施。【儿童】阿维鲁单抗在12岁及以上儿童转移性MCC患者中的安全性和有效性已经得到证实。【老年人群】老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。
禁忌症	尚不明确。
药物相互作用	尚不明确。
药物过量	尚不明确。
贮存方法	保存在36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中，避光。不要冷冻或摇晃药瓶。
有效期	24个月
药代动力学	基于实体瘤患者的群体药代动力学分析，总系统清除率为0.59L/天，最终半衰期为6.1天。在一项赛后分析中，发现MCC患者的avelumab清除率随着时间的推移而降低，平均最大降低(变异系数[CV%])比基线值约为32.1%(36.2%)。

阿维鲁单抗(BAVENCLO)通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用，激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，实现了对多种癌症的有效治疗。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)的治疗效果
1、试验设计
这是一项在一项3期试验，该试验随机分配了无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受一线化疗(四至六个周期的吉西他滨加顺铂或卡铂)后疾病没有进展，接受最佳支持治疗，联合或不联合维持性阿维单抗治疗。
2、试验结果的设定
主要终点是总生存期，评估所有接受随机分组的患者(总体人群)和程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阳性肿瘤患者。次要终点包括无进展生存期和安全性。
3、试验结果
对于一线化疗后病情未进展的尿路上皮癌患者，维持性阿维鲁单抗联合最佳支持治疗与单独使用最佳支持治疗相比，可显著延长总体生存期。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)，作为一种创新的靶向程序性细胞死亡蛋白配体1(PD-L1)的人单克隆抗体，已经在多种类型肿瘤的治疗中展现出显著疗效。为确保患者能有效地使用这一药物，严格的用法用量指导至关重要。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)的用法用量
1.阿维鲁单抗(BAVENCLO)的给药方式是什么？
阿维鲁单抗的给药方式为通过静脉注射给药。
2.阿维鲁单抗(BAVENCLO)MCC的推荐剂量是多少？
阿维鲁单抗的推荐剂量为800mg，每2周静脉输注60分钟，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3.阿维鲁单抗(BAVENCLO)的剂量可以调整吗？
不建议减少阿维鲁单抗的剂量。对于严重的(3级)免疫介导的不良反应，应停用阿维鲁单抗。对于危及生命(4级)免疫介导的不良反应以及复发性严重(3级)免疫介导的反应，需要全身免疫抑制治疗，或在开始使用皮质类固醇12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10mg或更少的泼尼松或等量物，需永久停用阿维鲁单抗。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)，在治疗多种癌症中显示出了显著的效果。如同其他药物一样，阿维鲁单抗在使用过程中也可能产生一些副作用。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)的副作用
1.MCC
患者最常见的不良反应(>20%)为：疲劳，肌肉骨骼疼痛，输液相关反应，皮疹，恶心，便秘、咳嗽、腹泻。
2.UC
维持治疗：疲劳，肌肉骨骼疼痛，尿路感染，皮疹。
既往治疗：疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疾病、疼痛，恶心，食欲不振，尿路感染。
3. RCC
腹泻，疲劳，高血压，肌肉骨骼疼痛，恶心，粘膜炎，掌足底红肿，发音困难，食欲减退，甲状腺功能减退，皮疹，肝毒性，咳嗽，呼吸困难，腹部疼痛和头痛。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)作为一种针对PD-L1的免疫疗法药物，在治疗多种癌症时展现出了显著的疗效。但在使用该药物时，还需要注意以下几点，以确保治疗的有效性。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)的注意事项
严重和致命的免疫介导不良反应、输液相关不良反应、同种异体HSCT的并发症、心血管不良事件、胚胎-胎儿毒性。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)作为一种PD-L1免疫疗法药物，在多种癌症治疗中展现出显著疗效。但药物在人体内的相互作用可能会影响到药物的疗效和安全性。了解阿维鲁单抗的药物相互作用对于保证治疗的有效性至关重要。
阿维鲁单抗(BAVENCLO)的药物相互作用
尚不明确。