Rx
万赛维
别称:Valcyte、Valganciclovir Tablets、盐酸缬更昔洛韦片

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 注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。

  标准剂量

  盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学,吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。

  以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高 10 倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见【注意事项】和【药物过量】)。

  CMV 视网膜炎的治疗

  成人患者

  CMV 视网膜炎的诱导治疗

  对于活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天两次,服 21 天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险(参见【注意事项】)。

  CMV 视网膜炎的维持治疗

  在诱导治疗后,或对于非活动性 CMV 视网膜炎患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见 CMV 视网膜炎的诱导治疗)。维持治疗的时限应因人而异。

  儿科患者

  尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童 CMV 视网膜炎的安全性和有效性。

  移植患者 CMV 感染的预防

  成人患者

  对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 200 天。

  对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是 900 mg(两片 450 mg 的片剂),每天一次,从移植后 10 天内开始,直至移植后 100 天。

  特殊剂量指南

  老年患者

  尚未针对 65 岁以上成年患者开展研究,在老年患者人群中的安全性和有效性尚未确立。鉴于肾脏清除率随年龄增长而下降,老年患者给予盐酸缬更昔洛韦片时应特别注意其肾脏状态(参见表 1 和【药代动力学】-老年患者)。

  成年肾功能受损患者

  应密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。对于成年患者应按照下表 1 所示根据肌酐清除率调整剂量(参见【药代动力学】-特殊人群的药代动力学和【注意事项】)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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