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比卡鲁胺会影响男性生育吗？孕妇、儿童能用吗？

比卡鲁胺会影响男性生育能力吗？比卡鲁胺孕妇能用吗？比卡鲁胺儿童能用吗？

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2022-07-06 19:41:53

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有生育潜力的男性

抗雄激素治疗可引起精子形态改变。根据动物生殖研究的结果及其作用机制，建议有女性伴侣的男性患者在治疗期间和最终剂量比卡鲁胺后130天内使用有效的避孕措施。动物实验表明，比卡鲁胺可抑制精子发生，影响雄性生殖能力。

孕妇

比卡鲁胺（Bicalutamide）是孕妇的禁忌症，孕妇不可以使用，因为它会对胎儿造成伤害。比卡鲁胺不适用于女性。目前还没有关于孕妇使用比卡鲁胺的人类数据。在动物生殖研究中，在器官发育过程中，给怀孕大鼠口服比卡鲁他胺可导致雄性胎儿生殖器官异常发育，其暴露剂量约为人类推荐剂量的0.7至2倍。

儿童

比卡鲁胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。比卡鲁他胺或分散片与ARIMIDEX(阿那曲唑)或分散片联合进行了一项开放标签、非比较、多中心的研究，评估了该联合方案在12个月以上治疗家族性男性限制性青春期早熟(也称为睾酮中毒)男孩的疗效和安全性。研究期间无死亡、严重不良事件或因不良事件停用。在接受研究治疗的14例患者中，13例(92.9%)发生至少1次不良事件。研究人员认为可能与比卡卢鲁胺相关的不良反应包括:男性乳房胀痛(6/14,43%)、中枢性性青春期早熟(2/14,14%)、乳房胀痛(2/14,14%)、乳房疼痛(1/14,7%)、乏力(1/14,7%)、丙氨酸转氨酶[ALT]升高(1/14,7%)、天冬氨酸转氨酶[AST]升高(1/14,7%)和肌肉骨骼胸痛(1/14,7%)。

注：本文为原创文章禁止转载，侵权必究！仅供医护人员内部讨论，具体用药指引请咨询主治医师。