口服吸收的生物利用度高达62.4％！万赛维效果如何

什么是巨细胞病毒

巨细胞病毒（cytomegalovirus，CMV）是疱疹病毒科的双链DNA病毒，在自然界广泛存在，在感染上这一种病毒之后，会导致患者受感染的细胞变肿大，因此被称为巨细胞病毒。巨细胞病毒视网膜炎是机会性感染，机体免疫力低的时候容易致病。巨细胞病毒视网膜炎多报道为艾滋病病例，是艾滋病首要致盲眼病。发生这种疾病之后，在早期一般是比较轻微，这时是没有任何症状的，随着疾病的不断加重，就会导致患者的身体严重受损，可能会出现严重缺陷以及死亡。

巨细胞病毒示意图(图源于网络 侵权请告知)

万赛维

万赛维（盐酸缬更昔洛韦片、Valganciclovir ）是一种由瑞士Roche公司研发的疱疹病毒DNA合成抑制剂，2001年5月，万赛维获准美国FDA许可，首次在美国上市销售。万赛维2006年在国内上市，适用范围有巨细胞病毒视网膜炎的诱发治疗、巨细胞病毒视网膜炎的保持治疗和移殖患者巨细胞病毒感柒预防。盐酸缬更昔洛韦是更昔洛韦的前体药物，是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯，口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦，其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦，但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高，其口服吸收的生物利用度高达62.4％，是更昔洛韦的10倍，而毒性却大大降低。

（万赛维实拍图）

万赛维适应症有哪些

对于成人而言，万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎以及高危肾、心、肾胰腺移植患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])预防巨细胞病毒疾病。

对于儿童而言，万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

万赛维效果如何

在一项随机开放标签的对照研究中，160名艾滋病患者和新诊断的巨细胞病毒视网膜炎患者随机接受万赛维(900 mg每天两次，持续21天，然后900 mg每天一次，持续7天)或静脉注射更昔洛韦溶液(5 mg / kg每天两次，持续21天，然后5 mg / kg每天一次，持续7天)的治疗。

图1 使用万赛维作为维持治疗得到了血浆浓度-时间曲线的支持，该曲线类似于两种已批准用于巨细胞病毒视网膜炎维持治疗的产品。

甲状腺癌示意图(图源于网络 侵权请告知)

移植后前6个月，虽然万赛维片剂组(12.1%)和口服更昔洛韦组(15.2%)之间发生巨细胞病毒疾病(包括巨细胞病毒综合征和/或组织侵袭性疾病)的患者比例相似。然而，在肝移植患者中，与万赛维组相比，对照组组组织侵袭性巨细胞病毒疾病的发生率明显更高。

图2 巨细胞病毒疾病、组织侵袭性巨细胞病毒疾病或巨细胞病毒综合征患者按器官类型的百分比：6个月意向治疗分析人群

(图源于网络)

与100天给药方案相比，将万赛维预防巨细胞病毒延长至移植后200天，在高危肾移植患者移植后前12个月内预防巨细胞病毒疾病方面具有优势。

图3 肾移植患者合并巨细胞病毒疾病、组织侵袭性巨细胞病毒疾病或巨细胞病毒综合征的百分比，12个月意向治疗分析人群

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对于102位新诊断胶质母细胞瘤患者的回顾性研究显示，使用抗巨细胞病毒药物缬更昔洛韦辅助标准治疗可以显著延长生存时间。

图4 生存曲线分析

(图源于网络)